Biomea Fusion、経口減量薬BMF-650の第1相試験結果を発表

Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA)は、経口の治験中減量療法BMF-650の第1相臨床試験結果を発表した。複数の用量群で4週間にわたり試験を行った結果、参加者には一貫した体重減少がみられた。1日200ミリグラム以上の投与を受けた外来コホートでは、平均体重減少量は週約0.97キログラムに達し、4週間の総体重減少率は1.5%から3.2%の範囲だった。1日最大400ミリグラムの投与を受けた追加の入院コホートでは、平均体重減少率が6.1%となったが、隔離環境での食習慣の変化が実薬群とプラセボ群の双方の結果に影響した。

本試験では安全性について有望な結果が示され、副作用は吐き気、嘔吐、便秘などの軽度または中等度の症状に限られた。重篤な有害事象や試験からの脱落は報告されなかった。Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA)は、消化器系の副作用を抑え、迅速な用量増量を可能にするようBMF-650を設計し、1週間のステップを1回踏むだけで患者を最大400ミリグラムの用量まで進めることに成功した。これは、用量増量に数カ月を要することが多い現在のGLP-1薬とは対照的だ。

Biomea Fusion, Inc.は、BMF-650の後期開発と商業化に向けた資金を提供する戦略的パートナーを探しながら、長期毒性試験を実施する予定だ。同社は、社内における主要な開発の重点は、現在第2相試験中の1型および2型糖尿病治療薬icovamenibに引き続き置くと述べた。発表後、同バイオ医薬品会社の株価は7.35%下落し、1.26ドルとなった。