Biomea Fusion informa de los resultados del ensayo de fase 1 de su fármaco oral para perder peso BMF-650

Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA) informó de los resultados de un ensayo clínico de fase 1 de BMF-650, un tratamiento oral en investigación para perder peso. Durante cuatro semanas de pruebas en varios grupos de dosis, los participantes experimentaron una reducción de peso constante. En las cohortes ambulatorias que recibieron dosis diarias de 200 miligramos o más, la pérdida de peso media alcanzó aproximadamente 0,97 kilogramos por semana, mientras que la reducción total de peso en cuatro semanas osciló entre el 1,5% y el 3,2%. Una cohorte adicional de pacientes hospitalizados que recibió hasta 400 miligramos diarios mostró una reducción media de peso del 6,1%, aunque los cambios en los hábitos alimentarios durante el confinamiento influyeron en los resultados tanto del grupo activo como del grupo placebo.

El estudio mostró resultados de seguridad alentadores, con efectos secundarios limitados a síntomas leves o moderados como náuseas, vómitos y estreñimiento. No se registraron acontecimientos adversos graves ni abandonos del ensayo. Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA) diseñó BMF-650 para minimizar los efectos secundarios gastrointestinales y permitir una rápida progresión de la dosis, logrando que los pacientes avanzaran hasta la dosis máxima de 400 miligramos después de un único escalón de una semana. Esto contrasta con los actuales fármacos GLP-1, que a menudo requieren periodos de aumento gradual de la dosis de varios meses.

Biomea Fusion, Inc. tiene previsto realizar estudios toxicológicos a más largo plazo mientras busca un socio estratégico que financie el desarrollo en fase avanzada y la comercialización de BMF-650. La compañía señaló que su principal foco interno de desarrollo sigue siendo icovamenib, un tratamiento para la diabetes tipo 1 y tipo 2 que actualmente se encuentra en ensayos de fase 2. Las acciones de la compañía biofarmacéutica cayeron un 7,35%, hasta 1,26 dólares, tras el anuncio.