Biomea Fusion公布口服减重药BMF-650的1期试验结果
Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA)公布了BMF-650的1期临床试验结果。BMF-650是一种正在研发的口服减重疗法。在多个剂量组进行为期四周的测试期间,受试者体重均持续下降。在每日接受200毫克或更高剂量的门诊受试者组中,平均每周减重约0.97千克,四周总减重幅度为1.5%至3.2%。另一个每日接受最高400毫克剂量的住院受试者组平均减重6.1%,但隔离期间饮食习惯的改变影响了活性治疗组和安慰剂组的结果。
该研究显示出令人鼓舞的安全性结果,副作用仅限于恶心、呕吐和便秘等轻度或中度症状。研究未报告严重不良事件或受试者退出。Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA)对BMF-650进行了设计,以尽量减少胃肠道副作用并实现快速递增剂量,患者仅经过一次为期一周的递增步骤,就成功达到400毫克的最大剂量。这与目前的GLP-1药物形成对比,后者通常需要数个月的剂量递增期。
Biomea Fusion, Inc.计划开展更长期的毒理学研究,同时寻找战略合作伙伴,为BMF-650的后期开发和商业化提供资金。公司表示,其内部主要开发重点仍是icovamenib,这是一种目前处于2期试验阶段的1型和2型糖尿病治疗药物。公告发布后,这家生物制药公司的股价下跌7.35%,至1.26美元。
要点
- Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA)公布了其口服GLP-1减重候选药物BMF-650的1期试验数据。
- 每日服用200 mg或更高剂量的门诊受试者在四周内平均每周减重0.97 kg。
- 所有不良事件均为轻度或中度,没有严重副作用,也没有受试者停止治疗。
- Biomea计划为BMF-650寻找战略合作伙伴,同时将内部工作重点放在糖尿病药物icovamenib上。
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Biomea Fusion的BMF-650取得了哪些关键1期结果?
在一项为期四周的1期试验中,每日服用200 mg或更高剂量的门诊受试者平均每周减重0.97 kg。副作用为轻度至中度,没有受试者因治疗期间出现的不良事件而退出。
Biomea Fusion对BMF-650有哪些计划?
Biomea Fusion计划完成长期毒理学研究,并寻找战略合作伙伴,推动后期开发和商业化,同时继续将糖尿病药物icovamenib作为内部主要重点。
