バイオミア・フュージョン、経口GLP-1候補薬「BMF-650」の第1相体重減少データを発表
バイオミア・フュージョン(Biomea Fusion, Inc. / BMEA)は、実験的な経口GLP-1受容体作動薬であるBMF-650の第1相臨床試験における速報結果を発表しました。外来コホートの患者は、29日目において平均1.5%〜3.2%の体重減少を達成したのに対し、プラセボ群は0.1%でした。また、200 mgから400 mgへの急速な用量漸増(タイトレーション)を行った入院コホートでは、平均体重減少率が6.1%に達しました。
複数用量漸増コホートにおける40名の患者を対象とした4週間の安全性試験では、重篤な有害事象は報告されませんでした。消化器系の副作用は主に軽度から中等度であり、全体の発現率も低いものでした。これらの初期知見は、タイトレーションを必要としない投与スケジュールを支持する可能性があり、既存の治療法と比較して患者の服薬コンプライアンス(アドヒアランス)を向上させる可能性があります。
バイオミア・フュージョンは、後期開発および商業化を支援する戦略的パートナーを募集しています。投資家は、長期にわたって本薬剤が有効性と安全性のプロファイルを維持できるかを評価するため、第2相試験を注視することになります。発表を受けて、バイオミア・フュージョンの株価は7.35%下落し、1.26ドルとなりました。
ポイント
- バイオミア・フュージョン(Biomea Fusion, Inc. / BMEA)は、外来第1相コホートにおいて29日目で平均1.5%〜3.2%の体重減少を報告し、プラセボの0.1%を上回りました。
- 入院試験コホートでは、200 mgから400 mgへの急速な用量漸増により6.1%の体重減少を達成しました。
- 40名の患者を対象とした試験において重篤な有害事象は記録されず、消化器系の副作用も主に軽度から中等度にとどまりました。
- 同社は、後期開発および商業化を支援する戦略的パートナーを探しています。
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記事の作り方免責事項よくある質問
バイオミア・フュージョンのBMF-650の第1相試験結果はどのようなものでしたか?
外来コホートでBMF-650を服用した患者は29日目で平均1.5%〜3.2%の体重減少を示し(プラセボは0.1%)、入院コホートでは6.1%の体重減少を達成しました。
BMF-650の試験で報告された副作用は何ですか?
複数用量漸増コホートの患者40名において重篤な有害事象は発生しませんでした。消化器系の副作用は主に軽度から中等度で、全体の発生率も低いものでした。
バイオミア・フュージョンはBMF-650のパートナーを探していますか?
はい、バイオミア・フュージョンはBMF-650の後期開発と商業化に資金を提供し支援する戦略的パートナーを求めています。
