バイオミア・フュージョン、BMF-650の第1相試験結果を発表　最大6.1%の体重減少を示す

Biomea Fusion, Inc.（BMEA）は、開発中の肥満症治療薬候補「BMF-650」に関するポジティブな第1相トップライン臨床データを発表しました。初期投与グループ全体において、患者は29日時点で用量依存的な1.5%から3.2%の体重減少を示し、これに対しプラセボ群は0.1%の減少にとどまりました。急速増量スケジュールに従った高用量グループでは、同じ29日間の期間中に平均6.1%の体重減少を達成しました。

治験結果では良好な安全性と耐容性が示されました。5つの多回増量投与コホート全体で発生した治療関連有害事象はすべて軽度または中等度であり、重篤な有害事象、用量削減、患者の脱落は報告されませんでした。最高用量レベルにおける胃腸障害の副作用は低い水準にとどまり、悪心および嘔吐の発現率は同コホートの参加者のそれぞれ12.5%でした。さらに、薬物動態データは安定した薬物暴露を示しており、義務的な用量漸増を必要としない1日1回投与ルーチンの可能性を支持しています。

これらの臨床結果にもかかわらず、Biomea Fusion Incの株価は7.35%下落し、1.26 USDとなりました。投資家は、長期的な有効性、投与スケジュール、競合する経口肥満治療薬に対する競争的位置付けを評価するための、より大規模な第2相試験の可能性を含む、BMF-650の今後の開発ステップを注視することになります。