Biomea Fusion تعلن نتائج المرحلة الأولى لعقار إنقاص الوزن الفموي BMF-650

أعلنت شركة Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA) نتائج تجربة سريرية من المرحلة الأولى لعقار BMF-650، وهو علاج فموي تجريبي لإنقاص الوزن. وخلال أربعة أسابيع من الاختبارات التي شملت مجموعات متعددة الجرعات، شهد المشاركون انخفاضاً مستمراً في الوزن. وفي مجموعات المرضى الخارجيين الذين تلقوا جرعات يومية قدرها 200 مليغرام أو أكثر، بلغ متوسط فقدان الوزن نحو 0.97 كيلوغرام أسبوعياً، بينما تراوح إجمالي انخفاض الوزن خلال أربعة أسابيع بين 1.5% و3.2%. وأظهرت مجموعة إضافية من المرضى المقيمين في المستشفى، تلقوا ما يصل إلى 400 مليغرام يومياً، انخفاضاً متوسطاً في الوزن بلغ 6.1%، رغم أن تغير العادات الغذائية أثناء الإقامة المغلقة أثر في نتائج مجموعتي العلاج الفعال والدواء الوهمي.

أظهرت الدراسة نتائج مشجعة من حيث السلامة، إذ اقتصرت الآثار الجانبية على أعراض خفيفة أو متوسطة مثل الغثيان والقيء والإمساك. ولم تُسجل أي أحداث سلبية شديدة أو حالات انسحاب من التجربة. وصممت شركة Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA) عقار BMF-650 للحد من الآثار الجانبية المرتبطة بالجهاز الهضمي والسماح بزيادة الجرعة بسرعة، وتمكنت من إيصال المرضى بنجاح إلى الجرعة القصوى البالغة 400 مليغرام بعد خطوة واحدة لزيادة الجرعة استمرت أسبوعاً. ويختلف ذلك عن أدوية GLP-1 الحالية التي تتطلب غالباً فترات تمتد عدة أشهر لزيادة الجرعة تدريجياً.

تعتزم شركة Biomea Fusion, Inc. إجراء دراسات سمية طويلة الأمد، بالتزامن مع البحث عن شريك استراتيجي لتمويل التطوير في المراحل المتأخرة وتسويق BMF-650. وقالت الشركة إن تركيزها الرئيسي في التطوير الداخلي لا يزال منصباً على icovamenib، وهو علاج لمرض السكري من النوعين الأول والثاني يخضع حالياً لتجارب المرحلة الثانية. وانخفضت أسهم شركة الأدوية الحيوية بنسبة 7.35% إلى 1.26 دولار بعد الإعلان.