ベクトン・ディッキンソンのステント、末梢動脈治験で9か月時点の良好な結果を示す

ベクトン・ディッキンソン（BDX）は、Revello Vascular Covered Stent（血管カバー付きステント）の9か月間の臨床治験で良好な結果を報告しました。この研究は国際的28施設で腸骨動脈疾患患者120名を対象に評価が行われ、失敗率は目標基準である19パーセントを大幅に下回るわずか2.8パーセントとなり、主要な安全性および有効性の目標を達成しました。治療を受けた動脈は97.2パーセントの患者で開通性を維持し、98.3パーセントの患者で再処置が不要でした。

結果からは、重大な合併症や手技に関連する死亡を伴うことなく、疾患の重症度および患者の歩行移動性の改善が示されました。この機器はすでに欧州のCEマークを取得していますが、米国では依然として治験用の使用に制限されています。ポジティブな臨床データは、低侵襲治療の需要の高まりに伴い拡大が見込まれる末梢血管市場における同社の地位を強化します。

研究の患者は36か月間にわたり追跡調査され、長期的な耐久性が測定されます。一方、追加の血管適応を調査する別の臨床コホートの登録は今年前半に完了しました。長期的な商業的成功は、延長治験の結果および米国での規制当局による承認取得にかかっています。