دعامة "بكتون دِكينسون" تظهر نتائج قوية خلال تسعة أشهر في تجربة للشريان المحيطي

أعلنت شركة "بكتون ودِكينسون وأند كومباني" (BDX) عن نتائج إيجابية لتجربة سريرية استمرت تسعة أشهر لدعامة Revello المغطاة للأوعية الدموية. وقيّمت الدراسة 120 مريضًا يعانون من مرض الشريان الحرفي عبر 28 موقعًا دوليًا، حيث حققت أهداف السلامة والفاعلية الأولية بمعدل فشل بلغ 2.8 بالمئة فقط، وهو أقل بكثير من الهدف المرجعي البالغ 19 بالمئة. وظلت الشرايين المعالجة مفتوحة لدى 97.2 بالمئة من المرضى، بينما لم يمتلك 98.3 بالمئة حاجة لإعادة الإجراءات الطبية.

وتظهر النتائج تحسنًا في شدة المرض وقدرة المرضى على المشي دون مضاعفات رئيسية أو حالات وفاة مرتبطة بالإجراء الطبي. وبينما يحمل الجهاز بالفعل علامة CE الأوروبية، فإنه يظل مقيدًا للاستخدام البحثي والتجريبي في الولايات المتحدة. وتعمل البيانات Сريرية الإيجابية على تعزيز موقع الشركة في سوق الأوعية الدموية المحيطية، والذي من المتوقع أن يتوسع مع نمو الطلب على العلاجات التدخلية طفيفة التوغل.

سيتم تتبع المرضى المشاركين في الدراسة لمدة 36 شهرًا لقياس المتانة على المدى الطويل. وفي الوقت نفسه، اكتمل تسجيل المرضى لمجموعة سريرية أخرى تدرس تطبيقات إضافية للأوعية الدموية في وقت سابق من هذا العام. وسيعتمد النجاح التجاري طويل الأجل على نتائج التجارب الممتدة والحصول على الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة.