Mineralys Therapeutics reporta datos positivos del ensayo de presión arterial para lorundrostat

Mineralys Therapeutics, Inc. (MLYS) anunció datos clínicos de los ensayos de su candidato a fármaco lorundrostat. En un ensayo de Fase 3, el 46% de los pacientes que tomaron 50 mg de lorundrostat alcanzaron una presión arterial sistólica inferior a 130 mmHg a las 12 semanas, mientras que el 70% logró una reducción de 10 mmHg o más.

En un ensayo de Fase 2 que evaluó a pacientes con apnea obstructiva del sueño, el fármaco condujo a una reducción de 11,1 mmHg en la presión arterial sistólica matutina en la cuarta semana, en comparación con una caída de 1,0 mmHg para los pacientes con placebo. El ensayo no mostró cambios mensurables en el índice de apnea-hipopnea, lo que significa que el beneficio se limitó a la presión arterial y no a la gravedad de la apnea del sueño. Lorundrostat demostró un perfil de seguridad favorable sin señales de hiperpotasemia.

Los resultados son significativos porque demuestran eficacia en la hipertensión difícil de tratar y amplían la población potencial abordable a pacientes con apnea del sueño. El perfil de seguridad favorable también reduce el riesgo regulatorio. De cara al futuro, los observadores estarán atentos a la presentación y posible aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la solicitud de nuevo fármaco, junto con las futuras métricas de comercialización.