Mineralys Therapeutics berichtet über positive Blutdruck-Studiendaten für Lorundrostat
Mineralys Therapeutics, Inc. (MLYS) gab klinische Daten aus Studien für seinen Medikamentenkandidaten Lorundrostat bekannt. In einer Phase-3-Studie erreichten 46 % der Patienten, die 50 mg Lorundrostat einnahmen, nach 12 Wochen einen systolischen Blutdruck von unter 130 mmHg, während 70 % eine Senkung um 10 mmHg oder mehr erreichten.
In einer Phase-2-Studie zur Untersuchung von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe führte das Medikament in Woche vier zu einer Senkung des morgendlichen systolischen Blutdrucks um 11,1 mmHg, verglichen mit einem Rückgang von 1,0 mmHg bei Patienten unter Placebo. Die Studie zeigte keine messbare Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index, was bedeutet, dass sich der Nutzen auf den Blutdruck beschränkte und nicht auf den Schweregrad der Schlafapnoe auswirkte. Lorundrostat wies ein günstiges Sicherheitsprofil ohne Hyperkaliämie-Signal auf.
Die Ergebnisse sind von Bedeutung, da sie die Wirksamkeit bei schwer behandelbarer Hypertonie belegen und die potenzielle Zielgruppe auf Patienten mit Schlafapnoe ausweiten. Das günstige Sicherheitsprofil verringert zudem das regulatorische Risiko. In Zukunft werden Beobachter auf die Einreichung und die mögliche Zulassung des Antrags auf Zulassung eines neuen Arzneimittels durch die Food and Drug Administration sowie auf künftige Vermarktungskennzahlen achten.
Das Wichtigste
- In einer Phase-3-Studie zu Lorundrostat erreichten 46 % der Patienten nach 12 Wochen einen systolischen Blutdruck von unter 130 mmHg.
- Siebzig Prozent der Patienten in der Phase-3-Studie erreichten eine Senkung des systolischen Blutdrucks um 10 mmHg oder mehr.
- Eine Phase-2-Studie zeigte in Woche vier eine Senkung des morgendlichen systolischen Blutdrucks um 11,1 mmHg im Vergleich zu einer Senkung um 1,0 mmHg unter Placebo.
- Die Phase-2-Studie zeigte keine messbare Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index, was bedeutet, dass sich die Vorteile auf den Blutdruck beschränkten.
- Lorundrostat wies ein günstiges Sicherheitsprofil ohne Hyperkaliämie-Signal auf.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie viel Prozent der Patienten erreichten in der Phase-3-Studie den Zielblutdruck?
In der Phase-3-Studie erreichten 46 % der Patienten, die 50 mg Lorundrostat einnahmen, in Woche 12 einen systolischen Blutdruck von unter 130 mmHg, und 70 % verzeichneten eine Senkung um mindestens 10 mmHg.
Verbesserte Lorundrostat den Schweregrad der Schlafapnoe?
Nein, die Phase-2-Studie zeigte keine messbare Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index, was bedeutet, dass das Medikament den Blutdruck senkte, aber den Schweregrad der Schlafapnoe nicht veränderte.
Was sind die nächsten wichtigen Meilensteine für Mineralys Therapeutics?
Zu den wichtigsten zu beobachtenden Meilensteinen gehören die mögliche Zulassung des Zulassungsantrags für ein neues Medikament durch die Food and Drug Administration und die anschließenden Vermarktungskennzahlen.