مينيراليس ثيرابيوتيكس تعلن عن بيانات إيجابية لتجربة دواء لوروندروسات لضغط الدم
أعلنت شركة مينيراليس ثيرابيوتيكس (Mineralys Therapeutics, Inc. - MLYS) عن بيانات سريرية من تجارب لمرشحها الدوائي لوروندروسات (lorundrostat). في تجربة من المرحلة الثالثة، وصل 46% من المرضى الذين تناولوا 50 ملغ من لوروندروسات إلى ضغط دم انقباضي أقل من 130 ملم زئبقي عند 12 أسبوعاً، في حين حقق 70% انخفاضاً بمقدار 10 ملم زئبقي أو أكثر.
وفي تجربة من المرحلة الثانية لتقييم المرضى الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي، أدى الدواء إلى انخفاض قدره 11.1 ملم زئبقي في ضغط الدم الانقباضي الصباحي في الأسبوع الرابع، مقارنة بانخفاض قدره 1.0 ملم زئبقي للمرضى الذين تناولوا دواءً وهمياً. ولم تظهر التجربة أي تغيير ملموس في مؤشر انقطاع النفس ونقص النفس، مما يعني أن الفائدة كانت مقتصرة على ضغط الدم بدلاً من شدة انقطاع النفس النومي. وأظهر لوروندروسات ملف أمان ملائم دون وجود مؤشرات على فرط بوتاسيوم الدم.
وتعتبر هذه النتائج مهمة لأنها تثبت الفعالية في حالات ارتفاع ضغط الدم التي يصعب علاجها، وتوسع الفئة المستهدفة المحتملة لتشمل المرضى الذين يعانون من انقطاع النفس النومي. كما يقلل ملف الأمان الملائم من المخاطر التنظيمية. وبالتطلع إلى المستقبل، سيراقب المراقبون تقديم طلب الحصول على ترخيص دواء جديد والموافقة المحتملة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء، إلى جانب مقاييس التسويق التجاري المستقبلية.
أهم النقاط
- في دراسة من المرحلة الثالثة لدواء لوروندروسات، حقق 46% من المرضى ضغط دم انقباضي أقل من 130 ملم زئبقي عند 12 أسبوعاً.
- حقق سبعون بالمائة من المرضى في تجربة المرحلة الثالثة انخفاضاً في ضغط الدم الانقباضي بمقدار 10 ملم زئبقي أو أكثر.
- أظهرت تجربة من المرحلة الثانية انخفاضاً بمقدار 11.1 ملم زئبقي في ضغط الدم الانقباضي الصباحي في الأسبوع الرابع مقارنة بانخفاض قدره 1.0 ملم زئبقي مع الدواء الوهمي.
- لم تظهر تجربة المرحلة الثانية أي تغيير ملموس في مؤشر انقطاع النفس ونقص النفس، مما يعني أن الفوائد كانت مقتصرة على ضغط الدم.
- أظهر لوروندروسات ملف أمان ملائم دون وجود مؤشرات على فرط بوتاسيوم الدم.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نسبة المرضى الذين حققوا ضغط الدم المستهدف في تجربة المرحلة الثالثة؟
في تجربة المرحلة الثالثة، وصل 46% من المرضى الذين تناولوا 50 ملغ من لوروندروسات إلى ضغط دم انقباضي أقل من 130 ملم زئبقي في الأسبوع 12، وشهد 70% انخفاضاً لا يقل عن 10 ملم زئبقي.
هل أدى لوروندروسات إلى تحسين شدة انقطاع النفس النومي؟
لا، لم تظهر تجربة المرحلة الثانية أي تغيير ملموس في مؤشر انقطاع النفس ونقص النفس، مما يعني أن الدواء خفض ضغط الدم ولكنه لم يغير من شدة انقطاع النفس النومي.
ما هي المعالم الرئيسية القادمة التي يجب مراقبتها لشركة مينيراليس ثيرابيوتيكس؟
تشمل المعالم الرئيسية التي يجب مراقبتها الموافقة المحتملة من قبل إدارة الغذاء والدواء على طلب ترخيص الدواء الجديد الخاص بالشركة ومقاييس التسويق التجاري اللاحقة.