Mineralys Therapeutics 报告 Lorundrostat 降压试验积极数据
看涨中等影响
Mineralys Therapeutics, Inc. (MLYS) 宣布了其候选药物 lorundrostat 临床试验的数据。在 3 期试验中，服用 50 毫克 lorundrostat 的患者中有 46% 在 12 周时收缩压降至 130 毫米汞柱以下，而 70% 的患者实现了 10 毫米汞柱或更多的降幅。
在一项评估阻塞性睡眠呼吸暂停患者的 2 期试验中，该药物在第四周使晨间收缩压降低了 11.1 毫米汞柱，而安慰剂组患者仅降低了 1.0 毫米汞柱。该试验显示呼吸暂停低通气指数没有明显变化，这意味着获益仅限于血压，而不是睡眠呼吸暂停的严重程度。Lorundrostat 表现出良好的安全性特征，未发现高钾血症信号。
这些结果具有重要意义，因为它们证实了该药对难治性高血压的疗效，并将潜在的适用人群扩大到睡眠呼吸暂停患者。良好的安全性特征也降低了监管风险。展望未来，观察人士将关注新药申请的提交和美国食品药品监督管理局的潜在批准，以及未来的商业化指标。
要点
- 在 lorundrostat 的 3 期研究中，46% 的患者在 12 周时收缩压降至 130 毫米汞柱以下。
- 3 期试验中 70% 的患者收缩压下降了 10 毫米汞柱或更多。
- 一项 2 期试验显示，第四周时晨间收缩压下降了 11.1 毫米汞柱，而安慰剂组仅下降了 1.0 毫米汞柱。
- 2 期试验显示呼吸暂停低通气指数没有明显变化，这意味着获益仅限于血压。
- Lorundrostat 表现出良好的安全性特征，未发现高钾血症信号。
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在 3 期试验中，达到目标血压的患者比例是多少？
在 3 期试验中，服用 50 毫克 lorundrostat 的患者中有 46% 在第 12 周时收缩压降至 130 毫米汞柱以下，70% 的患者血压下降了至少 10 毫米汞柱。
Lorundrostat 是否改善了睡眠呼吸暂停的严重程度？
没有，2 期试验显示呼吸暂停低通气指数没有明显变化，这意味着该药物降低了血压，但并未改变睡眠呼吸暂停的严重程度。
Mineralys Therapeutics 下一个值得关注的重要里程碑是什么？
值得关注的关键里程碑包括该公司新药申请获得美国食品药品监督管理局的潜在批准，以及随后的商业化指标。