Cytokinetics presenta datos positivos de Fase 3 de aficamten en MHO no obstructiva

Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK) presentó nuevos datos clínicos de su ensayo de Fase 3 que evalúa aficamten en pacientes con miocardiopatía hipertrófica no obstructiva. A las 36 semanas, el tratamiento con aficamten produjo mejoras estadísticamente significativas en el rendimiento general del ejercicio y en las métricas de salud cardíaca en comparación con el placebo. En general, el 53% de los pacientes que recibieron aficamten mostraron respuestas clínicas en tres o más dominios clave de salud, frente al 13% en el grupo placebo.

Los análisis adicionales ofrecen una visión más profunda sobre cómo afecta el fármaco a la capacidad física y a la función cardíaca en casos no obstructivos de la enfermedad. En la supervisión de seguridad, los ajustes de dosis dieron lugar a concentraciones previsibles del fármaco y a una función cardíaca estable tras la semana ocho. Una menor fracción de eyección del ventrículo izquierdo ocurrió en el 10,5% de los pacientes con aficamten frente al 0,8% con placebo, mientras que se produjeron acontecimientos graves de insuficiencia cardíaca en el 4,7% de los pacientes con aficamten en comparación con el 1,2% que recibieron placebo.

Mirando al futuro, la compañía planea presentar una solicitud suplementaria de nuevo fármaco ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) durante el trimestre actual para solicitar la aprobación de aficamten en la miocardiopatía hipertrófica no obstructiva. Las acciones de Cytokinetics cotizaban con un alza del 0,37% a $63,14 tras el anuncio.