First Tracks Biotherapeutics anuncia resultados positivos de Fase 1b para tratamiento de la enfermedad celíaca
First Tracks Biotherapeutics Inc (TRAX) anunció resultados preliminares positivos del ensayo de Fase 1b para su candidato a fármaco contra la enfermedad celíaca, ANB033. El tratamiento demostró una protección estadísticamente significativa contra el daño intestinal inducido por el gluten y redujo los síntomas de los pacientes durante una prueba de provocación con gluten de 14 días. Las acciones de la empresa ganaron un 6,91% hasta los $34,05.
El fármaco cumplió los objetivos clave histológicos y clínicos, protegiendo contra la atrofia vellositaria con un delta LS mean Vh:Cd ajustado por placebo de +0,49 (p=0,009) y reduciendo la densidad de linfocitos intraepiteliales. ANB033 demostró un perfil de seguridad favorable, sin eventos adversos graves ni severos. Además, solo el 6% de los pacientes tratados con ANB033 requirieron medicamentos para mitigar los síntomas, en comparación con el 47% del grupo de placebo.
De cara al futuro, First Tracks Biotherapeutics tiene previsto consultar a los organismos reguladores y hacer avanzar el ANB033 hacia el desarrollo en fase avanzada en 2027. Se esperan los resultados preliminares para la Cohorte 2 en el primer trimestre de 2027.
Puntos clave
- First Tracks Biotherapeutics reportó resultados preliminares positivos de Fase 1b para su candidato para la enfermedad celíaca ANB033.
- ANB033 ofreció una protección estadísticamente significativa contra el daño intestinal inducido por el gluten y redujo las puntuaciones de síntomas.
- Solo el 6% de los pacientes tratados con ANB033 requirieron medicación para mitigar síntomas frente al 47% con placebo, sin reportar eventos adversos graves.
- La compañía planea colaborar con las autoridades reguladoras y avanzar ANB033 a un desarrollo en fase avanzada en 2027.
- La publicación de los datos preliminares del ensayo para la Cohorte 2 está programada para el primer trimestre de 2027.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuáles fueron los resultados de Fase 1b para ANB033 de First Tracks Biotherapeutics?
ANB033 demostró una protección estadísticamente significativa contra el daño intestinal y los síntomas inducidos por el gluten en pacientes con enfermedad celíaca, mostrando una seguridad favorable sin eventos adversos graves.
¿Cómo reaccionaron las acciones de TRAX a los resultados del ensayo de ANB033?
Tras el anuncio de datos preliminares positivos de Fase 1b, las acciones de First Tracks Biotherapeutics subieron un 6,91% hasta los $34,05.
¿Cuáles son los próximos pasos para ANB033 en la enfermedad celíaca?
First Tracks Biotherapeutics planea reunirse con los reguladores y hacer avanzar el ANB033 hacia un desarrollo en fase avanzada en 2027, estimándose los datos preliminares de la Cohorte 2 para el T1 de 2027.