Cellectar Biosciences publica datos de un subgrupo clínico y fija su cronograma regulatorio para 2027

Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) informó resultados clínicos positivos en un subgrupo de 24 pacientes con macroglobulinemia de Waldenström previamente tratados con inhibidores de BTK, alcanzando una tasa de respuesta global del 87,5%. La farmacéutica también trazó su próximo cronograma operativo, con el objetivo de presentar una solicitud de aprobación acelerada ante la FDA en la primera mitad de 2027. Las acciones de la empresa cayeron un 15,11% hasta los $1,18 tras estas actualizaciones.

Los hallazgos clínicos destacan la eficacia potencial en una población de pacientes difícil de tratar, en la que el 75% era refractario a las terapias con inhibidores de BTK. Los resultados del ensayo mostraron una tasa de respuesta mayor del 79,2%, una tasa de beneficio clínico del 100% y una mediana de duración de la respuesta de 16 meses entre el subgrupo de pacientes.

De cara al futuro, los hitos clave incluyen el inicio de la dosificación en un ensayo de fase 3 de supervivencia libre de progresión durante el primer trimestre de 2027. La aceptación por parte de la FDA de la solicitud de aprobación acelerada prevista para principios de 2027 servirá como un catalizador regulatorio crítico para la empresa.