Bristol Myers Squibb anuncia resultados positivos de Fase 3 para tratamento de mieloma múltiplo Zenbexus

A Bristol-Myers Squibb Company (BMY) anunciou resultados preliminares positivos de seu ensaio clínico de Fase 3 que avalia o Zenbexus em combinação com outras terapias para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. O estudo com 800 pacientes demonstrou que a combinação de medicamentos melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão em comparação com o tratamento padrão.

Os pacientes tratados com a combinação de Zenbexus apresentaram uma mediana de sobrevida livre de progressão de 42 meses, em comparação com 20 meses para aqueles no regime de tratamento padrão. Isso representa uma redução de 51% no risco de progressão da doença ou morte. Os resultados do ensaio baseiam-se em dados anteriores que apoiaram a aprovação acelerada do medicamento pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, reforçando seu valor clínico como uma opção de tratamento oral.

Embora o perfil de segurança da combinação tenha permanecido consistente com os achados anteriores, o medicamento traz alertas para riscos potenciais, incluindo toxicidade embriofetal, neutropenia grave e coágulos sanguíneos graves. Os resultados detalhados completos do ensaio clínico estão programados para serem apresentados no próximo encontro anual da Sociedade Americana de Hematologia em Nova Orleans.