Biomea Fusion presenta resultados de Fase 1 para BMF-650 que muestran una pérdida de peso de hasta el 6,1%

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) anunció datos clínicos preliminares positivos de Fase 1 para BMF-650, su fármaco experimental candidato para la pérdida de peso. En los grupos de dosis iniciales, los pacientes mostraron una reducción de peso dependiente de la dosis que osciló entre el 1,5% y el 3,2% en el día 29, en comparación con el 0,1% para el placebo. Un grupo de dosis alta que siguió un esquema de escalado rápido logró una pérdida de peso media del 6,1% durante el mismo período de 29 días.

Los resultados del ensayo mostraron una seguridad y tolerabilidad favorables. Todos los acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento en las cinco cohortes de dosis ascendentes múltiples fueron leves o moderados, sin que se notificaran acontecimientos adversos graves, reducciones de dosis o abandonos de pacientes. Los efectos secundarios gastrointestinales en el nivel de dosis más alto se mantuvieron bajos, afectando la náusea y los vómitos a un 12,5% de los participantes de esa cohorte cada uno. Además, los datos farmacocinéticos indicaron una exposición constante al fármaco, lo que respalda la posibilidad de una pauta de administración de una vez al día sin necesidad de titulación obligatoria de la dosis.

A pesar de los hallazgos clínicos, las acciones de Biomea Fusion Inc cayeron un 7,35% hasta los 1,26 USD. Los inversores estarán atentos a las futuras etapas de desarrollo de BMF-650, incluidos posibles ensayos de Fase 2 más amplios para evaluar la eficacia a más largo plazo, los esquemas de dosificación y el posicionamiento competitivo frente a tratamientos orales rivales contra la obesidad.