Rezolute schließt Patientenrekrutierung für Phase-3-Studie upLIFT ab
Rezolute, Inc. (RZLT) hat die Patientenrekrutierung für seine klinische Phase-3-Studie upLIFT zur Bewertung von Ersodetug bei der Behandlung von tumorbedingtem Hyperinsulinismus abgeschlossen. Die Zulassungsstudie umfasst 16 Teilnehmer in einem offen geführten Studiendesign, um die Wirksamkeit des Medikaments bei der Verringerung der Abhängigkeit der Patienten von intravenöser Glukose zu bewerten.
Die Studie zielt auf einen primären Endpunkt von mindestens 50 % Reduktion der Glukoseinfusionsrate ab. In einer früheren Gruppe von acht Teilnehmern erreichten sieben den Responder-Maßstab und konnten die intravenöse Glukosebehandlung erfolgreich beenden. Der einzige Nicht-Responder in dieser Kohorte starb am Fortschreiten seiner Krebserkrankung. Ersodetug hat bislang ein günstiges Sicherheitsprofil gezeigt, wobei keine arzneimittelbezogenen Sicherheitsbedenken gemeldet wurden.
Erste Studienergebnisse werden für Mitte Dezember 2026 erwartet. In der Zwischenzeit wird Rezolute weiterhin Programme für erweiterten Zugang und Härtefallregelung für Ersodetug anbieten, mit potenziellen Plänen, bei weiterhin günstigen klinischen Ergebnissen bis 2027 zusätzliche Indikationen voranzutreiben. Die Aktien von Rezolute handelten nach der Aktualisierung um 8,24 % niedriger bei 4,23 USD.
Das Wichtigste
- Rezolute, Inc. hat die Patientenrekrutierung für die 16 Teilnehmer umfassende Phase-3-Studie upLIFT zu Ersodetug abgeschlossen.
- Die Zulassungsstudie strebt einen primären Endpunkt einer Reduktion der Glukoseinfusionsrate um 50 % oder mehr an.
- In einer früheren Kohorte erreichten sieben von acht Teilnehmern das Responder-Ziel und setzten die intravenöse Glukose ab.
- Es wurden keine arzneimittelbezogenen Sicherheitsprobleme gemeldet, und die ersten Studienergebnisse werden für Mitte Dezember 2026 erwartet.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wann wird Rezolute die ersten Ergebnisse der Phase-3-Studie upLIFT veröffentlichen?
Rezolute geht davon aus, die ersten Ergebnisse der Phase-3-Studie upLIFT Mitte Dezember 2026 zu veröffentlichen.
Was ist der primäre Endpunkt der Phase-3-Studie upLIFT von Rezolute?
Der primäre Endpunkt der Phase-3-Studie upLIFT ist das Erreichen einer Reduktion der Glukoseinfusionsrate um 50 % oder mehr bei Patienten mit tumorbedingtem Hyperinsulinismus.
Wie fielen die Ergebnisse der früheren Kohorte in der upLIFT-Studie aus?
In einer früheren Kohorte von acht Teilnehmern erfüllten sieben das Responder-Kriterium und setzten die intravenöse Glukose ab. Der einzige Nicht-Responder starb am Fortschreiten der Krebserkrankung.