Rezolute schließt Patientenrekrutierung für Phase-3-Studie upLIFT zu Ersodetug ab
Rezolute, Inc. (RZLT) hat die Patientenrekrutierung für die Phase-3-Studie upLIFT zur Bewertung von Ersodetug bei der Behandlung von tumorbedingtem Hyperinsulinismus abgeschlossen. Die Studie im fortgeschrittenen Stadium beendete die Rekrutierung mit 16 Teilnehmern in einer einarmigen, offenen Studie.
Die Studie misst, ob Ersodetug zu einer Reduzierung der Glucoseinfusionsrate um mindestens 50 % führen kann. Erfolg ist definiert als Ansprechrate, deren untere Grenze des Konfidenzintervalls mindestens 30 % erreicht. In vorläufigen Daten der Studie erreichten 7 der ersten 8 aufgenommenen Patienten erfolgreich diesen primären Ansprech-Benchmark.
Anleger und Gesundheitsdienstleister warten nun auf die Topline-Daten der Studie, die das Unternehmen voraussichtlich Mitte Dezember 2026 vorlegen wird. Ein positiver Studienausgang könnte den Weg für regulatorische Schritte im Jahr 2027 ebnen. Die Aktien von Rezolute, Inc. fielen nach der Ankündigung um 7,27 % auf 4,275 USD.
Das Wichtigste
- Rezolute, Inc. hat 16 Teilnehmer vollständig in die Phase-3-Studie upLIFT zu Ersodetug bei tumorbedingtem Hyperinsulinismus aufgenommen.
- Vorläufige Daten zeigten, dass 7 der ersten 8 Teilnehmer den primären Endpunkt einer Verringerung der Glucoseinfusionsrate um 50 % oder mehr erreichten.
- Topline-Ergebnisse der einarmigen, offenen Studie werden für Mitte Dezember 2026 erwartet.
- Ein erfolgreiches Studienergebnis könnte potenzielle regulatorische Fortschritte im Jahr 2027 unterstützen.
- Die Aktie von Rezolute fiel am Tag der Ankündigung um 7,27 % auf 4,275 USD.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wann wird Rezolute die Ergebnisse der Phase-3-Studie upLIFT für Ersodetug veröffentlichen?
Rezolute erwartet die Veröffentlichung der Topline-Ergebnisse für die Phase-3-Studie upLIFT für Mitte Dezember 2026.
Was ist der primäre Endpunkt der Phase-3-Studie upLIFT?
Der primäre Endpunkt ist das Erreichen einer Reduzierung der Glucoseinfusionsrate um mindestens 50 %, mit einer Ansprechrate, deren untere Grenze des Konfidenzintervalls mindestens 30 % beträgt.
Wie viele Patienten wurden in die Phase-3-Studie upLIFT aufgenommen?
In die Phase-3-Studie upLIFT wurden insgesamt 16 Teilnehmer aufgenommen.