Parabilis Medicines beginnt Dosisfindungsstudie zu Zolucatetide bei familiärer adenomatöser Polyposis

Parabilis Medicines, Inc. (NASDAQ:PBLS) hat eine klinische Dosisfindungskohorte zur Evaluierung seines führenden Wirkstoffkandidaten Zolucatetide bei Erwachsenen mit familiärer adenomatöser Polyposis (FAP) initiiert. Die neue Patientengruppe ist Teil einer laufenden multizentrischen, offenen Phase-1/2-Studie, die den Wirkstoff bei Erkrankungen testet, die durch den Wnt/Beta-Catenin-Signalweg angetrieben werden. Die Studie konzentriert sich auf Patienten mit einer dokumentierten APC-Mutation, die sich zuvor einer Kolektomie unterzogen haben und eine messbare duodenale Polypenlast aufweisen.

FAP ist eine seltene genetische Erkrankung, die zur Bildung von Hunderten bis Tausenden präkanzeröser Polypen im Verdauungstrakt führt und Patienten einem schweren Risiko aussetzt, Magen-Darm-Krebs zu entwickeln. Da derzeit keine systemischen Behandlungen für diese Erkrankung zugelassen sind, müssen Patienten auf eine lebenslange Überwachung und wiederholte chirurgische Eingriffe vertrauen. Zolucatetide zielt auf die zugrunde liegende Biologie der Erkrankung ab, indem es die Beta-Catenin:TCF-Interaktion direkt hemmt. Erste klinische Daten aus der Studie zeigten deutliche Verringerungen der duodenalen Polypenlast, einschließlich Fällen, in denen Patienten vom Spigelman-Stadium IV in einen nahezu normalen Zustand oder von Stadium II in Stadium I übergingen, bei einem günstigen Sicherheitsprofil.

Investoren und Kliniker können im ersten Quartal 2027 mit weiteren klinischen Daten von FAP-Patienten aus der Studie rechnen. Parabilis plant außerdem eine Phase-3-Studie zur Evaluierung von Zolucatetide bei Desmoid-Tumoren, während der Kandidat in anderen Indikationen, einschließlich des hepatozellulären Karzinoms, weiterentwickelt wird. Die Aktien von Parabilis Medicines fielen am Tag der Ankündigung um 7,25 % auf 26,85 $.