FDA genehmigt WELTRUZA von MedinCell-Partner und löst Meilensteinzahlungen aus
MedinCell SA (EURONEXT:MEDCL) gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) WELTRUZA zugelassen hat, ein gemeinsam mit dem Partner Teva entwickeltes Medikament. Dies ist das zweite zugelassene Produkt, das auf der firmeneigenen Technologie für langwirksame Injektionspräparate von MedinCell basiert.
Die behördliche Zulassung löst eine sofortige Meilensteinzahlung in Höhe von 4 Millionen Dollar an MedinCell aus. Das Unternehmen hat zudem Anspruch auf Lizenzgebühren im mittleren bis hohen einstelligen Prozentbereich auf die Nettoumsätze, mit dem Potenzial für zusätzliche Zahlungen von bis zu 105 Millionen Dollar bei Erreichen bestimmter Umsatzschwellen. Trotz der positiven Nachrichten fielen die Aktien von MedinCell um 5,40 Prozent auf einen Kurs von 24,86 EUR.
Anleger richten ihren Fokus nun auf die kommerzielle Markteinführung von WELTRUZA in den USA, die in den kommenden Wochen beginnen soll. Zu den wichtigsten Meilensteinen, auf die es zu achten gilt, gehören die erste kommerzielle Akzeptanz, das Wachstum der Verschreibungen sowie die Berichterstattung über erste Lizenz- und Meilensteineinnahmen.
Das Wichtigste
- Die FDA hat WELTRUZA zugelassen, das zweite Medikament, das die langwirksame Injektionstechnologie von MedinCell nutzt.
- Die Zulassung löst eine sofortige Meilensteinzahlung von 4 Millionen Dollar an MedinCell aus.
- MedinCell hat Anspruch auf Lizenzgebühren im mittleren bis hohen einstelligen Prozentbereich und bis zu 105 Millionen Dollar an Umsatzmeilensteinen.
- Die kommerzielle Einführung des Medikaments in den USA soll in den kommenden Wochen beginnen.
- Die Aktien von MedinCell fielen nach der Ankündigung um 5,40 Prozent auf 24,86 EUR.
Von unserer KI aus unserem englischen Artikel übersetzt, der auf Marktquellen von Experten im Web beruht. Fehler sind möglich: Prüfe die Fakten, bevor du handelst. Zusammenfassungen mit der kostenlosen KI-API von FreeTheAI.org
Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist WELTRUZA?
WELTRUZA ist ein von Teva entwickeltes Medikament, das auf der langwirksamen Injektionstechnologie von MedinCell basiert und kürzlich die FDA-Zulassung erhalten hat.
Wie viel erhält MedinCell durch die Zulassung von WELTRUZA?
MedinCell erhält eine sofortige Zulassungszahlung von 4 Millionen Dollar, Lizenzgebühren im mittleren bis hohen einstelligen Bereich sowie bis zu 105 Millionen Dollar an umsatzabhängigen Meilensteinen.
Wann wird WELTRUZA in den USA auf den Markt kommen?
Die kommerzielle Markteinführung von WELTRUZA in den USA soll in den kommenden Wochen beginnen.