FDA aprova WELTRUZA, medicamento parceiro da MedinCell, ativando marcos de pagamento
A MedinCell SA (EURONEXT:MEDCL) anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o WELTRUZA, um medicamento desenvolvido em parceria com a Teva. Este é o segundo produto aprovado que utiliza a tecnologia proprietária de injetáveis de ação prolongada da MedinCell.
A aprovação regulatória ativa um pagamento imediato de marco de 4 milhões de dólares para a MedinCell. A empresa também tem direito a receber royalties de dígitos simples médios a altos sobre as vendas líquidas, com potencial para até 105 milhões de dólares em pagamentos adicionais se limites de vendas específicos forem atingidos. Apesar da notícia positiva, as ações da MedinCell caíram 5,40 por cento, sendo negociadas a 24,86 EUR.
Os investidores agora direcionam seu foco para o lançamento comercial do WELTRUZA nos Estados Unidos, programado para começar nas próximas semanas. Os principais marcos a serem observados incluem a adoção comercial inicial, o crescimento das prescrições e o relato das primeiras receitas de royalties e marcos.
Pontos principais
- O FDA aprovou o WELTRUZA, marcando o segundo medicamento a usar a tecnologia de injetáveis de ação prolongada da MedinCell.
- A aprovação ativa um pagamento imediato de marco de 4 milhões de dólares para a MedinCell.
- A MedinCell tem direito a royalties de dígitos simples médios a altos e até 105 milhões de dólares em marcos de vendas.
- O lançamento comercial do medicamento nos Estados Unidos deve começar nas próximas semanas.
- As ações da MedinCell caíram 5,40 por cento, sendo negociadas a 24,86 EUR após o anúncio.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
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O que é o WELTRUZA?
O WELTRUZA é um medicamento desenvolvido pela Teva usando a tecnologia de injetáveis de ação prolongada da MedinCell que recebeu recentemente a aprovação do FDA.
Quanto a MedinCell receberá com a aprovação do WELTRUZA?
A MedinCell deve receber um pagamento imediato de aprovação de 4 milhões de dólares, royalties de dígitos simples médios a altos e até 105 milhões de dólares em marcos baseados em vendas.
Quando o WELTRUZA será lançado nos EUA?
O lançamento comercial do WELTRUZA nos Estados Unidos está programado para começar nas próximas semanas.