La FDA approuve le WELTRUZA, médicament partenaire de MedinCell, déclenchant des jalons financiers
MedinCell SA (EURONEXT:MEDCL) a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le WELTRUZA, un médicament développé avec son partenaire Teva. Il s'agit du deuxième produit approuvé utilisant la technologie propriétaire d'injectables à action prolongée de MedinCell.
L'approbation réglementaire déclenche un paiement d'étape immédiat de 4 millions de dollars à MedinCell. La société a également le droit de recevoir des redevances à un chiffre moyen à élevé sur les ventes nettes, avec un potentiel de paiements supplémentaires allant jusqu'à 105 millions de dollars si des seuils de vente spécifiques sont atteints. Malgré cette nouvelle positive, les actions de MedinCell ont chuté de 5,40 pour cent pour s'échanger à 24,86 EUR.
Les investisseurs se tournent désormais vers le déploiement commercial du WELTRUZA aux États-Unis, qui devrait débuter dans les prochaines semaines. Les étapes clés à surveiller comprennent l'adoption commerciale initiale, la croissance des prescriptions et la publication des premiers revenus issus des redevances et des paiements d'étape.
Points clés
- La FDA a approuvé le WELTRUZA, ce qui en fait le deuxième médicament à utiliser la technologie d'injectables à action prolongée de MedinCell.
- L'approbation déclenche un paiement d'étape immédiat de 4 millions de dollars pour MedinCell.
- MedinCell est éligible à des redevances à un chiffre moyen à élevé et jusqu'à 105 millions de dollars de jalons de vente.
- Le lancement commercial du médicament aux États-Unis devrait commencer dans les prochaines semaines.
- Les actions de MedinCell ont chuté de 5,40 pour cent pour s'échanger à 24,86 EUR à la suite de l'annonce.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Qu'est-ce que le WELTRUZA ?
Le WELTRUZA est un médicament développé par Teva utilisant la technologie d'injectables à action prolongée de MedinCell qui a récemment reçu l'approbation de la FDA.
Combien MedinCell recevra-t-elle suite à l'approbation du WELTRUZA ?
MedinCell doit recevoir un paiement d'approbation immédiat de 4 millions de dollars, des redevances à un chiffre moyen à élevé, et jusqu'à 105 millions de dollars de jalons basés sur les ventes.
Quand le WELTRUZA sera-t-il lancé aux États-Unis ?
Le lancement commercial du WELTRUZA aux États-Unis devrait commencer dans les prochaines semaines.