FDAがMedinCellの提携薬WELTRUZAを承認、マイルストーン支払いが発生
まちまち影響中
MedinCell SA（EURONEXT:MEDCL）は、提携先であるTevaと共同開発した治療薬「WELTRUZA」について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表しました。これは、MedinCell独自の持続性注射剤技術を活用して承認された2番目の製品となります。
この規制当局による承認により、MedinCellへの400万ドルのマイルストーン支払いが即時に発生します。また、同社は純売上高に対して1桁台半ばから後半のロイヤリティを受け取る権利があり、特定の売上基準が達成された場合には、最大1億500万ドルの追加支払いを受け取る可能性があります。この好材料にもかかわらず、MedinCellの株価は5.40パーセント下落し、24.86 EURで取引を終えました。
投資家の関心は現在、今後数週間以内に開始される予定の米国におけるWELTRUZAの商業展開へと移っています。注目すべき主なマイルストーンには、初期の商業的普及、処方箋数の伸び、および初期のロイヤリティとマイルストーン収益の報告が含まれます。
ポイント
- FDAがWELTRUZAを承認。これはMedinCellの持続性注射剤技術を使用した2番目の薬剤となります。
- この承認により、MedinCellへの400万ドルのマイルストーン支払いが即座に発生します。
- MedinCellは、1桁台半ばから後半のロイヤリティと、最大1億500万ドルの販売マイルストーンを受け取る資格があります。
- 同薬の米国における商業的発売は、今後数週間以内に開始される見込みです。
- 発表後、MedinCellの株価は5.40パーセント下落し、24.86 EURで取引されました。
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記事の作り方免責事項よくある質問
WELTRUZAとは何ですか？
WELTRUZAは、MedinCellの持続性注射剤技術を使用してTevaが開発し、最近FDAの承認を受けた薬剤です。
WELTRUZAの承認により、MedinCellはいくら受け取りますか？
MedinCellは、400万ドルの即時承認支払い、1桁台半ばから後半のロイヤリティ、および最大1億500万ドルの販売ベースのマイルストーンを受け取る予定です。
WELTRUZAはいつ米国で発売されますか？
米国におけるWELTRUZAの商業的発売は、今後数週間以内に開始される予定です。