إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار WELTRUZA الشريك لشركة MedinCell مما يفعّل دفعات مرحلية
أعلنت شركة MedinCell SA (EURONEXT:MEDCL) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على عقار WELTRUZA، وهو عقار تم تطويره مع الشريك Teva. ويمثل هذا ثاني منتج معتمد يستخدم تقنية الحقن طويلة المفعول المملوكة لشركة MedinCell.
وتفعّل هذه الموافقة التنظيمية دفعة مرحلية فورية بقيمة 4 ملايين دولار لصالح شركة MedinCell. كما يحق للشركة الحصول على عوائد مبيعات بنسبة تتراوح بين متوسطة إلى عالية من خانة واحدة على صافي المبيعات، مع إمكانية الحصول على دفعات إضافية تصل إلى 105 ملايين دولار في حال تلبية عتبات مبيعات محددة. ورغم هذه الأخبار الإيجابية، تراجعت أسهم MedinCell بنسبة 5.40 بالمئة لتتداول عند 24.86 EUR.
وينصب تركيز المستثمرين الآن على طرح عقار WELTRUZA تجاريًا في الولايات المتحدة، والمقرر أن يبدأ في الأسابيع المقبلة. وتشمل المعالم الرئيسية التي يجب مراقبتها الاستيعاب التجاري الأولي، ونمو الوصفات الطبية، والإعلان عن عوائد المبيعات والإيرادات المرحلية المبكرة.
أهم النقاط
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار WELTRUZA، ليكون ثاني عقار يستخدم تقنية الحقن طويلة المفعول من MedinCell.
- تفعّل الموافقة دفعة مرحلية فورية بقيمة 4 ملايين دولار لصالح شركة MedinCell.
- شركة MedinCell مؤهلة للحصول على عوائد مبيعات بنسبة تتراوح بين متوسطة إلى عالية من خانة واحدة، وما يصل إلى 105 ملايين دولار كدفعات مرحلية للمبيعات.
- من المتوقع أن يبدأ الإطلاق التجاري للعقار في الولايات المتحدة خلال الأسابيع المقبلة.
- تراجعت أسهم شركة MedinCell بنسبة 5.40 بالمئة لتتداول عند 24.86 EUR عقب هذا الإعلان.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو عقار WELTRUZA؟
عقار WELTRUZA هو دواء طورته شركة Teva باستخدام تقنية الحقن طويلة المفعول من شركة MedinCell، وحصل مؤخرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
كم ستحصل MedinCell من الموافقة على عقار WELTRUZA؟
تستحق MedinCell دفعة موافقة فورية بقيمة 4 ملايين دولار، وعوائد مبيعات بنسبة تتراوح بين متوسطة إلى عالية من خانة واحدة، وما يصل إلى 105 ملايين دولار كدفعات مرحلية قائمة على المبيعات.
متى سيتم إطلاق WELTRUZA في الولايات المتحدة؟
من المقرر أن يبدأ الإطلاق التجاري لعقار WELTRUZA في الولايات المتحدة خلال الأسابيع المقبلة.