La FDA aprueba WELTRUZA, fármaco asociado de MedinCell, activando hitos de pago
MedinCell SA (EURONEXT:MEDCL) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado WELTRUZA, un fármaco desarrollado con su socio Teva. Esto representa el segundo producto aprobado que utiliza la tecnología patentada de inyectables de acción prolongada de MedinCell.
La aprobación regulatoria activa un pago inmediato por hito de 4 millones de dólares para MedinCell. La empresa también tiene derecho a recibir regalías de un dígito de rango medio a alto sobre las ventas netas, con un potencial de hasta 105 millones de dólares en pagos adicionales si se alcanzan umbrales de ventas específicos. A pesar de las noticias positivas, las acciones de MedinCell cayeron un 5,40 por ciento para cotizar a 24,86 EUR.
Los inversores centran ahora su atención en el lanzamiento comercial de WELTRUZA en los Estados Unidos, programado para comenzar en las próximas semanas. Los hitos clave a seguir de cerca incluyen la adopción comercial inicial, el crecimiento de las recetas y la publicación de los primeros ingresos por regalías e hitos.
Puntos clave
- La FDA aprobó WELTRUZA, el segundo fármaco que utiliza la tecnología de inyectables de acción prolongada de MedinCell.
- La aprobación activa un pago inmediato por hito de 4 millones de dólares para MedinCell.
- MedinCell es elegible para recibir regalías de un dígito de rango medio a alto y hasta 105 millones de dólares en hitos de ventas.
- Se espera que el lanzamiento comercial del fármaco en los Estados Unidos comience en las próximas semanas.
- Las acciones de MedinCell cayeron un 5,40 por ciento para cotizar a 24,86 EUR tras el anuncio.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Qué es WELTRUZA?
WELTRUZA es un fármaco desarrollado por Teva que utiliza la tecnología de inyectables de acción prolongada de MedinCell y que recientemente recibió la aprobación de la FDA.
¿Cuánto recibirá MedinCell por la aprobación de WELTRUZA?
MedinCell recibirá un pago inmediato de 4 millones de dólares por la aprobación, regalías de un dígito de rango medio a alto y hasta 105 millones de dólares en hitos basados en ventas.
¿Cuándo se lanzará WELTRUZA en EE. UU.?
El lanzamiento comercial de WELTRUZA en los Estados Unidos está programado para comenzar en las próximas semanas.