Estrella Immunopharma nimmt fünften Standort für Lymphom-Zelltherapie-Studie auf
Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ:ESLA) hat das Intermountain Health LDS Hospital in Salt Lake City, Utah, als fünften klinischen Standort für seine laufende Phase-I/II-Studie STARLIGHT-1 aktiviert. Die Studie untersucht die prüfpräparative Zelltherapie des Unternehmens, EB103, bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom. Die neue Einrichtung wird nach Abschluss der ersten Einrichtungsschritte mit dem Screening und der Aufnahme von Studienteilnehmern beginnen.
Die Erweiterung unterstützt die offene Dosis-Expansionsphase der Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von EB103 bei der empfohlenen Phase-II-Dosis getestet werden. EB103 nutzt die lizensierte ARTEMIS-Technologie, um gezielt auf CD19-Proteine auf Krebszellen abzuzielen, und arbeitet über einen zellulären Mechanismus, der natürliche T-Zell-Rezeptoren nachahmen soll. Die an den fünf aktiven klinischen Zentren gesammelten Daten werden die Strategie des Unternehmens für eine zukünftige zulassungsrelevante klinische Studie direkt mitgestalten.
Investoren und Patientengruppen werden den Fortschritt bei der Patientenaufnahme an den aktiven Studienstandorten verfolgen, zu denen auch das UC Davis Comprehensive Cancer Center, das Baylor Scott & White Research Institute, die Oregon Health & Science University und das University Hospitals Cleveland Medical Center gehören. Weitere Updates zu Studiendaten und klinischen Meilensteinen werden zeigen, wie effektiv die Behandlung auf dem Weg zur zulassungsrelevanten Bewertung voranschreitet.
Das Wichtigste
- Estrella Immunopharma hat das Intermountain Health LDS Hospital als fünften Standort für seine Phase-I/II-Studie STARLIGHT-1 aktiviert.
- Die Studie evaluiert EB103, eine auf CD19 ausgerichtete T-Zell-Therapie, zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom.
- Der neue Standort in Utah wird mit dem Screening und der Aufnahme von Patienten beginnen, sobald die Initiierungsaktivitäten abgeschlossen sind.
- Die Ergebnisse aus der Dosis-Expansionskohorte der Studie werden dazu beitragen, die Strategie des Unternehmens für eine zukünftige zulassungsrelevante Studie festzulegen.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was untersucht die STARLIGHT-1-Studie?
Die Phase-I/II-Studie untersucht EB103, eine prüfpräparative, auf CD19 ausgerichtete T-Zell-Therapie, bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom.
Wo befinden sich die aktiven klinischen Standorte für Estrellas STARLIGHT-1-Studie?
Zu den aktiven Studienstandorten gehören das UC Davis Comprehensive Cancer Center, das Baylor Scott & White Research Institute, die Oregon Health & Science University, das University Hospitals Cleveland Medical Center und das Intermountain Health LDS Hospital.
Wie unterscheidet sich EB103 von traditionellen CAR-T-Zelltherapien?
EB103 nutzt die ARTEMIS-Technologie zur Aktivierung und Regulierung von T-Zellen über einen Mechanismus, der bei der Bindung an CD19-Krebsziele natürlichen T-Zell-Rezeptoren ähnlicher ist.