Estrella Immunopharma、悪性リンパ腫細胞療法治験の第5治験施設を追加
Estrella Immunopharma, Inc.(NASDAQ:ESLA)は、進行中のSTARLIGHT-1 Phase I/II治験の5番目の治験施設として、ユタ州ソルトレイクシティのIntermountain Health LDS Hospitalを開設しました。本研究では、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫の成人患者を対象に、同社の治験用細胞療法であるEB103を評価します。新しい施設は、初期立ち上げ手順の完了後、治験参加者のスクリーニングと登録を開始する予定です。
この拡張は、推奨Phase II用量におけるEB103の安全性と有効性を検証する、本治験のオープンラベル用量拡張コホートを支援するものです。EB103は、ライセンス取得済みのARTEMIS技術を活用してがん細胞上のCD19タンパク質を標的とし、天然のT細胞受容体を模倣するように設計された細胞機構を通じて作用します。稼働中の5つの臨床センター全体で収集されたデータは、同社の今後のピボタル(検証的)臨床試験に向けた戦略に直接反映されます。
投資家や患者コミュニティは、UC Davis Comprehensive Cancer Center、Baylor Scott & White Research Institute、Oregon Health & Science University、University Hospitals Cleveland Medical Centerを含む、稼働中の治験施設における患者登録の進捗状況を注視することになります。治験データおよび臨床スケジュールのマイルストーンに関する今後のアップデートにより、治療法がピボタル評価に向けてどれほど効果的に進展しているかが示されます。
ポイント
- Estrella Immunopharmaは、STARLIGHT-1 Phase I/II治験の5番目の施設としてIntermountain Health LDS Hospitalを開設しました。
- 本治験では、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫の治療を目的として、CD19標的T細胞療法であるEB103を評価します。
- ユタ州の新しい施設は、施設定義アクティビティが完了次第、患者のスクリーニングと登録を開始します。
- 治験の用量拡張コホートから得られる知見は、同社の将来のピボタル治験に向けた戦略決定に役立ちます。
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記事の作り方免責事項よくある質問
STARLIGHT-1治験では何を評価していますか?
本Phase I/II治験は、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫の成人患者を対象に、治験用CD19標的T細胞療法であるEB103を評価しています。
EstrellaのSTARLIGHT-1治験の稼働中の臨床施設はどこにありますか?
稼働中の治験施設には、UC Davis Comprehensive Cancer Center、Baylor Scott & White Research Institute、Oregon Health & Science University、University Hospitals Cleveland Medical Center、Intermountain Health LDS Hospitalが含まれます。
EB103は従来のCAR-T細胞療法とどのように異なりますか?
EB103は、CD19がん標的に結合する際、天然のT細胞受容体により近いメカニズムを通じてT細胞を活性化・調節するためにARTEMIS技術を使用しています。
