فاياتريس تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدواء RYZUMVI لعلاج طول النظر الشيخوخي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء RYZUMVI، وهو محلول عين من الفينتولامين بتركيز 0.75% طورته شركة فاياتريس (Viatris Inc. - VTRS)، لعلاج طول النظر الشيخوخي لدى البالغين. وطول النظر الشيخوخي هو حالة شائعة مرتبطة بالتقدم في العمر تسبب تراجعًا تدريجيًا في قدرة العين على التركيز عن قرب، وتبدأ في الظهور عادةً في أوائل إلى منتصف الأربعينيات من العمر.

ويوسع هذا الاعتماد التنظيمي الدواعي الطبية لاستعمال RYZUMVI، والذي كان معتمدًا في السابق في الولايات المتحدة فقط لعلاج اتساع حدقة العين الناتجة عن الأدوية. وتحتفظ فاياتريس بحقوق التسويق التجاري الحصرية في الولايات المتحدة لهذا العلاج العيني من خلال اتفاقية ترخيص عالمية مع شركة أوبوس جينيتكس (Opus Genetics). وفي التقييمات السريرية لعلاج طول النظر الشيخوخي، كانت الآثار العكسية العينية الأكثر شيوعًا هي احمرار العين، والذي عانى منه 21% من المشاركين، والتهيّج في موضع الاستخدام، والذي أبلغ عنه 16%.

وتبحث فاياتريس حاليًا عن شريك تجاري في الولايات المتحدة يتولى عمليات التسويق والتوزيع لخاصية طول النظر الشيخوخي. وسيتابع المستثمرون اختيار الشريك التجاري وجهود الطرح التجاري اللاحقة. وعقب هذه الأخبار التنظيمية، ارتفعت أسهم فاياتريس بنسبة 2.36% لتصل إلى 18.65 دولارًا.