تلي فليكس تستكمل تسجيل المرضى في دراسة لسرائم "فريزولف" الأطول

استكملت شركة تلي فليكس إنكوربوريتد (TFX) تسجيل المرضى في تجربتها السريرية BIOMAG-LL. تقيّم الدراسة نسخًا أطول بمقاس 35 ملم و40 ملم من سرائم "فريزولف" المغنيسيوم القابلة للامتصاص الخاصة بالشركة لعلاج آفات الشرايين التاجية التي يصل طولها إلى 38 ملم. وعقب هذا الإعلان، ارتفعت أسهم تلي فليكس بنسبة 0.75% لتصل إلى 125.10 دولارًا.

تختبر الدراسة ما إذا كانت السرائم الأكبر حجمًا قادرة على علاج الأوعية الدموية المسدودة الأطول بفاعلية مع تقليل الحاجة إلى تداخل أجهزة متعددة أثناء العمليات التاجية. وبينما يتوفر "فريزولف" في الأسواق الأوروبية وأسواق علامة CE الأخرى، فإنه لم يحصل بعد على الموافقة في الولايات المتحدة. ويهدف توسيع أطوال السرائم المتاحة إلى توسيع شريحة المرضى المستهدفة.

سيراقب المستثمرون نقطة النهاية الرئيسية للدراسة المتمثلة في فشل الآفة المستهدفة عند 12 شهرًا. وسيمتد التتبع طويل الأجل إلى 60 شهرًا لبناء الثقة الطبية مقارنة بالدعامات المعدنية الدائمة. وتدرج تلي فليكس أيضًا أطوال سرائم أطول في تجربتها BIOMAG-III لدعم الموافقات التنظيمية الدولية الأوسع.