"إينوكير فارما" تحصل على موافقة تنظيمية صينية لإجراء تجربة المرحلة الثالثة لعلاج اللمفوما
حصلت شركة InnoCare Pharma Ltd. (SSE:688428) على موافقة من مركز تقييم الأدوية في الصين لإطلاق تجربة سريرية تسجيلية من المرحلة الثالثة لتقييم عقار mesutoclax بالاقتران مع orelabrutinib. تستهدف هذه الدراسة في مرحلتها المتقدمة المرضى الذين يعانون من لمفوما المنطقة الهامشية الانتكاسية أو المعاندة، وهي حالة تمثل ثاني أكثر أنواع اللمفوما انتشاراً في الصين.
توسع هذه الموافقة من نطاق التطوير السريري لعقار mesutoclax، مما يمثل تجربة التسجيل الخامسة له. ومن خلال الجمع بين مثبط بروتين تيروسين كيناز بروتون، orelabrutinib، وعقار BCL2 الخاص بها، mesutoclax، تهدف الشركة إلى الاستفادة من التآزر العلاجي المحتمل. وأظهرت النتائج السريرية المبكرة التي عُرضت في الجمعية الأمريكية لأورام السرطان معدل استجابة إجمالياً بنسبة 100% للتركيبة الدوائية.
سيراقب المستثمرون تقدم التجربة وقراءات البيانات القادمة لمعرفة ما إذا كانت دراسة المرحلة الثالثة ستكرر نتائج الفعالية المبكرة. وقد تدعم نتائج التجارب الإيجابية تقديم طلب تنظيمي لاحق في الصين وتعزيز جهود التسويق التجاري. وتداولت أسهم الفئة (أ) لشركة InnoCare Pharma Ltd. بسعر 26.51 CNY، بانخفاض قدره 1.63% خلال الجلسة.
أهم النقاط
- وافق مركز تقييم الأدوية الصيني على تجربة تسجيلية من المرحلة الثالثة تختبر عقار mesutoclax مع orelabrutinib في علاج لمفوما المنطقة الهامشية الانتكاسية أو المعاندة.
- تُعد لمفوما المنطقة الهامشية ثاني أكثر أشكال اللمفوما شيوعاً في الصين.
- تمثل التجربة دراسة التسجيل الخامسة لعقار mesutoclax مع توسيع الشركة لمحفظة أدوية الأورام الخاصة بها.
- أظهرت البيانات المبكرة المعروضة في الجمعية الأمريكية لأورام السرطان معدل استجابة إجمالياً بنسبة 100% للعلاج المركّب.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما الذي وافقت عليه الجهات التنظيمية الصينية لشركة InnoCare Pharma؟
وافقت الجهات التنظيمية على تجربة من المرحلة الثالثة لتقييم mesutoclax مع orelabrutinib لعلاج لمفوما المنطقة الهامشية الانتكاسية أو المعاندة.
لماذا تُعد لمفوما المنطقة الهامشية مهمة في الصين؟
تُعد لمفوما المنطقة الهامشية ثاني أكثر أنواع اللمفوما انتشاراً في الصين.
كيف كان أداء التركيبة الدوائية في التجارب السريرية المبكرة؟
أظهرت البيانات المعروضة في الجمعية الأمريكية لأورام السرطان معدل استجابة إجمالياً بنسبة 100% للجمع بين mesutoclax و orelabrutinib.