إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على مزيج تيسنتريك من جينينتيك لعلاج سرطان القولون من المرحلة الثالثة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقاري تيسنتريك وتيسنتريك هايبريزا بالاشتراك مع العلاج الكيميائي لعلاج ما بعد الجراحة لسرطان القولون من المرحلة الثالثة dMMR. ويمثل هذا الإنجاز التنظيمي، الذي أعلنته شركة جينينتيك، وهي قسم من شركة روش القابضة المحدودة (BX:RHO), دواعي الاستعمال الثاني عشر في الولايات المتحدة لمجموعة تيسنتريك.

ويستند الضوء الأخضر التنظيمي إلى بيانات تجربة المرحلة الثالثة التي أظهرت انخفاضاً بنسبة 50% في خطر تكرار الإصابة بالسرطان أو الوفاة مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده. وعلى مدى فترة 36 شهراً، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة دون مرض للمرضى الذين استخدموا هذا المزيج 86%، مقارنة بـ 76% للمجموعة الضابطة. وتشمل الموافقة كلاً من تركيبات الحقن الوريدي وتركيبات هايبريزا، مما يوفر مرونة في الإعطاء.

وسيعتمد التبني في السوق والنجاح التجاري على دمج هذا العلاج في إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان، وتأمين التغطية من الجهات الدافعة، والنجاح في نقل المرضى المؤهلين إلى هذا النظام العلاجي بعد الجراحة.