FDA、ステージIIIの大腸がん治療にジェネンテックのテセントリク併用療法を承認

米国食品医薬品局（FDA）は、ステージIIIのdMMR大腸がんの術後治療として、テセントリクおよびテセントリク・ハイブレザと化学療法の併用療法を承認しました。ロシュ・ホールディング（BX:RHO）の傘下であるジェネンテックが発表したこの規制上のマイルストーンは、テセントリク・フランチャイズにとって米国で12番目の適応症となります。

今回の承認は、化学療法単独と比較してがんの再発または死亡のリスクが50%減少したことを示す第III相試験のデータに基づいています。36ヶ月間にわたり、同併用療法を使用した患者の無病生存率は86%であり、対照群の76%と比較して良好な結果を示しました。この承認には静脈内投与とハイブレザ製剤の両方が含まれており、投与の柔軟性が提供されます。

市場への普及と商業的成功は、この治療法が全米総合がんネットワーク（NCCN）のガイドラインに統合されること、保険償還を確保すること、そして手術後に適格な患者をこのレジメンへと円滑に移行させることに依存します。