أريفينت بيوفارما تنشر بيانات إيجابية من تجربة سريرية لعلاج سرطان الرئة
نشرت شركة أريفينت بيوفارما (ArriVent BioPharma, Inc. - AVBP) نتائج تجربة المرحلة 1b التي تقيم عقارها الفموي فيرمونيرتينيب (firmonertinib) لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم الذين يحملون طفرات EGFR PACC. في الدراسة، حقق المرضى غير المعالجين سابقاً الذين تلقوا جرعة 240 ملغ معدل استجابة إجمالية مؤكداً بنسبة 68 بالمائة بمتوسط بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بلغ 16.0 شهراً. كما سجل المرضى الذين تناولوا جرعة 160 ملغ معدل استجابة بنسبة 43 بالمائة وبقاء دون تقدم المرض لمدة 11.1 شهراً. أظهر العلاج أيضاً اختراقاً للدماغ، حيث أظهر 47 بالمائة من المرضى الذين يعانون من نقائل دماغية تقلصاً في الأورام داخل الجمجمة.
تعالج هذه النتائج الفجوة العلاجية الرئيسية، حيث تمثل طفرات EGFR PACC ما يقرب من 12 بالمائة من سرطانات الرئة المتحورة EGFR، وتفتقر حالياً إلى معيار علاج مستهدف محدد. لم تكن العلاجات الحالية مصممة خصيصاً لهذه البيولوجيا الورمية المحددة، مما أدى إلى فائدة سريرية محدودة. تشير بيانات التجربة إلى أن تصميم فيرمونيرتينيب يرتبط بفعالية بطفرات PACC، مما يزيل الحمض النووي الورمي لدى 80 بالمائة من المرضى القابلين للتقييم بحلول الدورة الثالثة وتوفير سيطرة طويلة الأجل على المرض مع ملف سلامة يمكن التعامل معه.
سيراقب المستثمرون ومقدمو الرعاية الصحية شركة أريفينت بيوفارما بينما تواصل تسجيل المرضى في تجربتها العالمية المحورية من المرحلة الثالثة ALPACCA. تقارن هذه الدراسة المتقدمة عقار فيرمونيرتينيب مباشرة بالعلاجات الحالية، أوسيميرتينيب أو أفاتينيب، كعلاج خط أول لسرطان الرئة المتقدم المتحور EGFR PACC.
أهم النقاط
- نشرت أريفينت بيوفارما نتائج المرحلة 1b التي تظهر تحقيق فيرمونيرتينيب معدل استجابة يصل إلى 68 بالمائة لدى مرضى سرطان الرئة المتحور EGFR PACC غير المعالجين سابقاً.
- حقق المرضى الذين تلقوا الجرعة اليومية 240 ملغ متوسط بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بلغ 16.0 شهراً.
- أظهر فيرمونيرتينيب نشاطاً دماغياً ملحوظاً، حيث قلص النقائل الدماغية لدى 47 بالمائة من المشاركين المتأثرين في التجربة.
- تمثل طفرات EGFR PACC نحو 12 بالمائة من سرطانات الرئة المتحورة EGFR ولا تمتلك علاجاً قياسياً مستهدفاً محدداً.
- تقوم أريفينت حالياً بتسجيل المرضى في تجربة عالمية من المرحلة الثالثة تقارن فيرمونيرتينيب بأوسيميرتينيب أو أفاتينيب حسب اختيار الباحث.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج تجربة المرحلة 1b لعقار فيرمونيرتينيب في سرطان الرئة؟
أظهر فيرمونيرتينيب معدلات استجابة مؤكدة بنسبة 68 بالمائة عند جرعة 240 ملغ و43 بالمائة عند جرعة 160 ملغ، مع متوسط بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بلغ 16.0 و11.1 شهراً على التوالي. كما أدى إلى تقلص النقائل الدماغية لدى 47 بالمائة من المرضى القابلين للتقييم.
ما هو سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتحور EGFR PACC؟
سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتحور EGFR PACC هو نمط فرعي متميز يمثل حوالي 12 بالمائة من أورام الرئة المتحورة EGFR. لا يتوفر للمرضى حالياً علاج قياسي مستهدف محدد.
ما هي الخطوة القادمة للتجربة السريرية لعقار فيرمونيرتينيب الخاص بشركة أريفينت بيوفارما؟
تقوم شركة أريفينت بيوفارما بتسجيل المرضى في التجربة العالمية من المرحلة الثالثة ALPACCA، والتي تقارن فيرمونيرتينيب بأوسيميرتينيب أو أفاتينيب كعلاج خط أول لسرطان الرئة المتقدم المتحور EGFR PACC.