شركة argenx SE توقف تجربة UNITY من المرحلة الثالثة لعقار إيفغارتيجيمود لعلاج متلازمة شوغرن

قررت شركة argenx SE (المدرجة في بورصة يورونكست بالرمز EURONEXT:ARGX) إيقاف تجربتها السريرية UNITY من المرحلة الثالثة التي تقيم عقار إيفغارتيجيمود الذي يُحقن تحت الجلد لدى المرضى المصابين بمتلازمة شوغرن. ويأتي هذا القرار بناءً على توصية من لجنة مستقلة لمراقبة البيانات، والتي أجرت تحليلاً مؤقتاً وخلصت إلى أنه من غير المرجح أن تحقق الدراسة أهداف الفعالية الرئيسية لها. وبشكل محدد، حددت المراجعة المؤقتة أن نقطة النهاية الأولية للتجربة، والتي تم قياسها بواسطة clinESSDAI في الأسبوع 48، لم تكن قابلة للتحقيق.

ويمثل هذا التطور تراجعاً لجهود شركة التكنولوجيا الحيوية الرامية إلى توسيع الاستخدامات المعتمدة لعقار إيفغارتيجيمود لتشمل أمراضاً أخرى من أمراض المناعة الذاتية. وكانت متلازمة شوغرن تمثل هدفاً رئيسياً لتوسيع نطاق الاستخدام ومصدراً محتملاً لإيرادات جديدة. وعلى الجانب الإيجابي، لم يحدد التحليل المؤقت أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة، حيث ظل ملف سلامة الدواء متوافقاً مع الدراسات السابقة. ويقلل هذا من خطر حدوث تأثيرات سلبية على السلامة في التجارب الأخرى الجارية أو الاستخدامات المعتمدة حالياً للدواء تحت العلامة التجارية Vyvgart.

وسيتطلع المستثمرون الآن إلى نتائج المشاريع الأخرى والقرارات التنظيمية لمعرفة ما إذا كان بإمكان الشركة تعويض هذا التراجع. وستكون التحديثات السريرية المستقبلية في دواعي الاستعمال الأخرى لأمراض المناعة الذاتية حاسمة لاستعادة الزخم ودفع عجلة النمو لامتياز هذا العلاج.