شركة argenx SE تعلن عن نتائج إيجابية لتجارب المرحلة الثانية لعقار FB102 لعلاج مرض السيلياك

أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية argenx SE (EURONEXT:ARGX) عن نتائج أولية ناجحة من تجربتها السريرية في المرحلة الثانية لعقار FB102، وهو علاج تجريبي للبالغين المصابين بمرض السيلياك (الداء البطني). حققت الدراسة هدفها الرئيسي، حيث أظهرت تغيرًا ذو دلالة إحصائية في نسبة ارتفاع الزغابات إلى عمق الخبايا (Vh:Cd) مقارنة بالدواء الوهمي أثناء اختبار تحدي الغلوتين. تم إثبات الدلالة الإحصائية بقيمة p تبلغ 0.0176.

تساعد نتائج تجارب المرحلة المتوسطة الإيجابية في تأكيد فعالية وسلامة عقار FB102، وهو ما يمثل توسعًا لشركة argenx SE خارج تركيزها الأساسي على علاجات FcRn إلى أهداف أوسع للأمراض المناعية الذاتية. وجاءت المقاييس الثانوية في التجربة، بما في ذلك الخلايا الليمفاوية داخل الخلايا الظهارية، ونسب ارتفاع الزغابات إلى عمق الخبايا في مجموعات فرعية محددة، وبيانات الأعراض، متوافقة مع النتائج الرئيسية. بالإضافة إلى ذلك، لم يتم تحديد أي إشارات سلامة جديدة أثناء التجربة، مما يدعم إمكانية استخدام الدواء على المدى الطويل.

وبعد هذه النتائج، تخطط الشركة لنقل عقار FB102 إلى تجارب سريرية في المرحلة الثالثة. ونظرًا لأن الدواء قد حصل بالفعل على تصنيف "المسار السريع" (Fast Track) من الجهات التنظيمية، فإن نجاح تجارب المرحلة الأخيرة قد يؤدي إلى تقصير الجدول الزمني للمراجعة التنظيمية والموافقة النهائية على طرحه في السوق. وفي الأسواق، ارتفعت أسهم شركة argenx SE قليلاً بنسبة 0.46% لتصل إلى 838.6 EUR عقب هذا الإعلان.