argenx SE interrompe estudo de Fase 3 UNITY com efgartigimode na síndrome de Sjögren

A argenx SE (EURONEXT:ARGX) decidiu descontinuar o seu ensaio clínico de Fase 3 UNITY, que avaliava o efgartigimode subcutâneo em pacientes com síndrome de Sjögren. A decisão segue uma recomendação de um Comitê Independente de Monitoramento de Dados, que realizou uma análise interina e concluiu que o estudo dificilmente alcançaria seus objetivos primários de eficácia. Especificamente, a revisão interina determinou que o desfecho primário do estudo, medido pelo clinESSDAI na semana 48, não era alcançável.

Este desenvolvimento representa um revés para os esforços da empresa de biotecnologia em expandir os usos aprovados do efgartigimode para outras condições autoimunes. A síndrome de Sjögren representava um alvo fundamental para a expansão da indicação e uma potencial nova fonte de receita. Por outro lado, a análise interina não identificou novos problemas de segurança, mantendo o perfil de segurança do medicamento consistente com estudos anteriores. Isso minimiza o risco de impactos negativos à segurança em outros ensaios em andamento ou nos usos atualmente aprovados do medicamento sob a marca Vyvgart.

Os investidores agora olharão para outros resultados do portfólio de projetos e decisões regulatórias para ver se a empresa consegue compensar esse revés. Futuras atualizações clínicas em outras indicações autoimunes serão fundamentais para recuperar o ritmo e impulsionar o crescimento da franquia do tratamento.