SS Innovations 寻求 SSi Mantra 获得 FDA 批准和欧盟 CE 认证
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SS Innovations International, Inc (NASDAQ:SSII) 已为其 SSi Mantra 手术系统提交了美国食品药品监督管理局(FDA)批准和欧盟 CE 认证的监管申请。这些申请旨在为该技术平台打开更广泛的国际市场。
进入主要监管市场将显著扩大该手术系统的潜在用户群。在开展监管举措的同时,该公司继续扩大其全球临床布局,SSi Mantra 目前已在 12 个国家投入实际使用。
近期运营里程碑包括在哥伦比亚和斯里兰卡启动新的心脏外科项目,以及在阿姆达巴德的 HCG 医院建立新项目。投资者将密切关注这些监管申请的进展以及在国际医疗中心的持续推广。
要点
- SS Innovations International, Inc (NASDAQ:SSII) 正为其 SSi Mantra 平台寻求 FDA 批准和欧盟 CE 认证。
- 监管申请旨在获得更广泛的国际市场准入。
- SSi Mantra 手术系统目前已在全球 12 个国家部署。
- 该公司近期在哥伦比亚、斯里兰卡以及阿姆达巴德的 HCG 医院新增了心脏外科项目。
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我们如何撰写免责声明问答
SS Innovations 为 SSi Mantra 寻求哪些监管批准?
SS Innovations International 正为其 SSi Mantra 手术系统寻求美国的 FDA 批准和欧洲的欧盟 CE 认证。
SSi Mantra 系统目前在哪些地方部署?
SSi Mantra 手术平台目前已在 12 个国家部署,近期已扩展至哥伦比亚、斯里兰卡以及阿姆达巴德的 HCG 医院。
