SS Innovations strebt FDA-Zulassung und EU-CE-Kennzeichnung für SSi Mantra an
SS Innovations International, Inc (NASDAQ:SSII) hat Zulassungsanträge für die Freigabe durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die CE-Kennzeichnung der Europäischen Union für sein Chirurgiesystem SSi Mantra eingereicht. Die Anträge sollen der Technologieplattform den Zugang zu breiteren internationalen Märkten eröffnen.
Der Zugang zu wichtigen regulierten Märkten würde die potenzielle Nutzerbasis für das Chirurgiesystem erheblich erweitern. Die regulatorischen Schritte erfolgen zu einem Zeitpunkt, an dem das Unternehmen seine globale klinische Präsenz weiter ausbaut; das SSi Mantra befindet sich bereits in 12 Ländern im aktiven Einsatz.
Zu den jüngsten operativen Meilensteinen gehört der Start neuer herzchirurgischer Programme in Kolumbien und Sri Lanka sowie ein neues Programm am HCG Hospital in Ahmedabad. Anleger werden den Fortschritt dieser Zulassungsanträge und die weitere Einführung in internationalen medizinischen Zentren aufmerksam verfolgen.
Das Wichtigste
- SS Innovations International, Inc (NASDAQ:SSII) strebt die FDA-Zulassung und die EU-CE-Kennzeichnung für seine SSi Mantra-Plattform an.
- Die Zulassungsanträge zielen darauf ab, einen breiteren internationalen Marktzugang zu sichern.
- Das Chirurgiesystem SSi Mantra wird derzeit weltweit in 12 Ländern eingesetzt.
- Das Unternehmen hat vor Kurzem neue herzchirurgische Programme in Kolumbien, Sri Lanka und am HCG Hospital in Ahmedabad ins Leben gerufen.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Welche behördlichen Genehmigungen strebt SS Innovations für SSi Mantra an?
SS Innovations International strebt die FDA-Zulassung in den USA und die EU-CE-Kennzeichnung in Europa für sein Chirurgiesystem SSi Mantra an.
Wo wird das SSi Mantra-System derzeit eingesetzt?
Die Chirurgieplattform SSi Mantra wird derzeit in 12 Ländern eingesetzt, mit jüngsten Expansionen nach Kolumbien, Sri Lanka und an das HCG Hospital in Ahmedabad.