إس إس إينوفيشينز تسعى للحصول على موافقة FDA وعلامة CE الأوروبية لجهاز SSi Mantra
قدمت شركة SS Innovations International, Inc (NASDAQ:SSII) ملفات تنظيمية للحصول على تصريح إداري من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وموافقة علامة CE للاتحاد الأوروبي لنظامها الجراحي SSi Mantra. وتهدف هذه الملفات إلى فتح أسواق دولية أوسع للمنصة التكنولوجية.
ومن شأن الوصول إلى الأسواق المنظمة الرئيسية أن يوسع بشكل كبير قاعدة المستخدمين المحتملين للنظام الجراحي. وتأتي هذه التحركات التنظيمية في الوقت الذي تواصل فيه الشركة توسيع حضورها السريري العالمي، حيث أصبح SSi Mantra قيد الاستخدام النشط حاليًا في 12 دولة.
وتشمل الإنجازات التشغيلية الأخيرة إطلاق برامج جديدة لجراحة القلب في كولومبيا وسريلانكا، إلى جانب برنامج جديد تم تأسيسه في مستشفى HCG في أحمد آباد. وسيرقب المستثمرون تقدم هذه الطلبات التنظيمية والتوسع المستمر في المراكز الطبية الدولية.
أهم النقاط
- تسعى شركة SS Innovations International, Inc (NASDAQ:SSII) للحصول على موافقة FDA وعلامة CE للاتحاد الأوروبي لمجموعتها SSi Mantra.
- تهدف الملفات التنظيمية إلى تأمين وصول أوسع إلى الأسواق الدولية.
- يتم نشر نظام SSi Mantra الجراحي حاليًا في 12 دولة حول العالم.
- أضافت الشركة مؤخرًا برامج جديدة لجراحة القلب في كولومبيا وسريلانكا وفي مستشفى HCG في أحمد آباد.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي الموافقات التنظيمية التي تسعى إليها SS Innovations لنظام SSi Mantra؟
تسعى شركة SS Innovations International للحصول على موافقة FDA في الولايات المتحدة وموافقة علامة CE للاتحاد الأوروبي في أوروبا لنظامها الجراحي SSi Mantra.
أين يتم نشر نظام SSi Mantra حاليًا؟
يتم نشر منصة SSi Mantra الجراحية حاليًا في 12 دولة، مع توسع أخير في كولومبيا وسريلانكا ومستشفى HCG في أحمد آباد.