SS Innovations、SSi MantraのFDA認可とEU CEマークを取得へ

SS Innovations International, Inc (NASDAQ:SSII) は、手術用システム「SSi Mantra」について、米国食品医薬品局（FDA）の認可および欧州連合（EU）のCEマーク承認に向けた規制申請を提出しました。これらの申請は、同技術プラットフォームのより広範な国際市場への参入を目的としています。

主要な規制市場への参入により、同手術用システムの潜在的なユーザーベースは大幅に拡大することになります。今回の規制に関する動きは、同社が世界的な臨床展開を拡大し続ける中で行われたものであり、SSi Mantraは現在12カ国でアクティブに使用されています。

最近の事業上の節目としては、コロンビアおよびスリランカでの新たな心臓外科プログラムの立ち上げや、アーメダバードのHCG病院における新プログラムの開設などが挙げられます。投資家は、これらの規制申請の進捗状況および国際的な医療機関への継続的な導入展開を注視することになります。