Rezolute conclui recrutamento de pacientes no ensaio de Fase 3 upLIFT
A Rezolute, Inc. (RZLT) concluiu totalmente o recrutamento de pacientes em seu ensaio clínico de Fase 3 upLIFT, que avalia o ersodetug no tratamento do hiperinsulinismo tumoral. O estudo de registro inclui 16 participantes em formato aberto, projetado para avaliar a eficácia do medicamento na redução da dependência dos pacientes em relação à glicose intravenosa.
O ensaio busca alcançar um desfecho primário de pelo menos 50% de redução na taxa de infusão de glicose. Em um grupo anterior de oito participantes, sete atingiram a meta de resposta e interromperam com sucesso o tratamento com glicose intravenosa. O único não respondedor dessa coorte morreu em decorrência da progressão do câncer. Até o momento, o ersodetug demonstrou um perfil de segurança favorável, sem registros de problemas de segurança relacionados ao medicamento.
Os dados principais do estudo são esperados para meados de dezembro de 2026. Enquanto isso, a Rezolute continuará oferecendo programas de acesso expandido e uso compassivo para o ersodetug, com planos potenciais para avançar em indicações adicionais até 2027, caso os resultados clínicos permaneçam favoráveis. As ações da Rezolute estavam sendo negociadas em queda de 8,24%, a US$ 4,23, após a atualização.
Pontos principais
- A Rezolute, Inc. concluiu o recrutamento de pacientes para seu estudo de Fase 3 upLIFT de 16 participantes com ersodetug.
- O ensaio de registro tem como desfecho primário uma redução de 50% ou mais na taxa de infusão de glicose.
- Em uma coorte anterior, sete de oito participantes atingiram a meta de resposta e interromperam a glicose intravenosa.
- Nenhum problema de segurança relacionado ao medicamento foi relatado, e os dados principais são esperados para meados de dezembro de 2026.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quando a Rezolute divulgará os dados principais do estudo de Fase 3 upLIFT?
A Rezolute espera divulgar os dados principais do ensaio de Fase 3 upLIFT em meados de dezembro de 2026.
Qual é o desfecho primário do ensaio de Fase 3 upLIFT da Rezolute?
O desfecho primário do estudo de Fase 3 upLIFT é alcançar uma redução de 50% ou mais na taxa de infusão de glicose para pacientes com hiperinsulinismo tumoral.
Quais foram os resultados da coorte anterior no ensaio upLIFT?
Em uma coorte anterior de oito participantes, sete cumpriram o critério de resposta e interromperam a glicose intravenosa. O único não respondedor morreu devido à progressão do câncer.