Rezolute、Phase 3 upLIFT試験の患者登録を完了
Rezolute, Inc.（RZLT）は、腫瘍性高インスリン血症の治療を目的としたersodetugを評価するPhase 3 upLIFT臨床試験の患者登録を完了しました。この承認申請用試験には16名の参加者がオープンラベル形式で登録されており、点滴によるブドウ糖投与への患者の依存度を低減する同薬の有効性を評価するよう設計されています。
本試験では、ブドウ糖輸液速度の50%以上の削減を主要評価項目としています。8名の参加者からなる初期コホートでは、7名がレスポンダーの基準を満たし、点滴ブドウ糖治療の離脱に成功しました。同コホート内で唯一レスポンダーとならなかった1名は、がんの進行により死亡しました。ersodetugはこれまでに良好な安全性プロファイルを示しており、薬物関連の安全性上の懸念は報告されていません。
試験のトップラインデータは2026年12月中旬に公開される見込みです。一方、Rezoluteはersodetugの拡大アクセスおよび人道的試用プログラムの提供を継続し、臨床結果が引き続き良好であれば、2027年に向けて追加の適応症へ進展させる計画を立てる可能性があります。この更新を受け、Rezoluteの株価は8.24%安の4.23ドルで取引されていました。
ポイント
- Rezolute, Inc.は16名が参加するersodetugのPhase 3 upLIFT試験の患者登録を完了しました。
- 承認申請用試験の主要評価項目は、ブドウ糖輸液速度の50%以上の削減を目指しています。
- 初期コホートでは、8名中7名がレスポンダー目標を達成し、点滴ブドウ糖を中止しました。
- 薬物関連の安全性上の問題は報告されておらず、トップラインデータは2026年12月中旬に見込まれています。
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記事の作り方免責事項よくある質問
RezoluteはいつPhase 3 upLIFT試験のトップラインデータを発表しますか？
Rezoluteは、Phase 3 upLIFT試験のトップラインデータを2026年12月中旬に発表する見込みです。
RezoluteのPhase 3 upLIFT試験における主要評価項目は何ですか？
Phase 3 upLIFT試験の主要評価項目は、腫瘍性高インスリン血症患者におけるブドウ糖輸液速度の50%以上の削減を達成することです。
upLIFT試験の初期コホートでの結果はどうでしたか？
8名の初期コホートでは、7名がレスポンダー基準を満たして点滴ブドウ糖を中止しました。唯一レスポンダーとならなかった1名はがんの進行により死亡しました。