Marvel Biosciences 选择 CMAX 作为 MB-204 I 期临床试验场地
中性低影响
Marvel Biosciences Corp.（TSXV:MRVL）已选择位于澳大利亚阿德莱德的 CMAX 作为其候选药物 MB-204 计划中的 I 期临床试验场地。即将开展的首次人体研究将采用单次剂量递增（SAD）设计，旨在评估安全性、耐受性和药代动力学，同时开展探索性生物标志物和认知指标评估。
选择临床试验场地标志着该公司迈出关键的运营转型，推动 MB-204 从前临床评估阶段进入人体测试阶段。此前在自闭症谱系障碍、Rett 综合征和脆弱 X 综合征模型中进行的前临床研究展示了令人鼓舞的初步信号，为临床开发奠定了基础。
研究的启动仍需获得澳大利亚监管机构及伦理委员会的批准。若获得批准并顺利完成单次剂量递增试验，项目计划进入多次剂量递增（MAD）研究，以进一步评估该候选药物的安全性和给药方案。
要点
- Marvel Biosciences 选择位于澳大利亚阿德莱德的 CMAX 开展其候选药物 MB-204 的 I 期临床试验。
- 试验将首先采用单次剂量递增设计，评估安全性、耐受性、药代动力学及认知终点。
- 计划在初始试验阶段后开展多次剂量递增研究。
- 该研究在招募受试者前仍需获得监管及伦理批准。
- 前临床研究在自闭症谱系障碍、脆弱 X 综合征和 Rett 综合征模型中显示出支持性信号。
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Marvel Biosciences 将在哪里开展 MB-204 的 I 期临床试验？
Marvel Biosciences 选择位于澳大利亚阿德莱德的 CMAX 作为其 MB-204 I 期临床试验的场地。
MB-204 的 I 期临床试验将评估什么？
单次剂量递增研究将评估安全性、耐受性、药代动力学，以及生物标志物和认知终点。
在 MB-204 试验开始前需要什么批准？
在开展人体测试之前，该研究需获得监管机构和伦理委员会的批准。