Marvel Biosciences selecciona el centro CMAX para el ensayo de Fase I de MB-204
Marvel Biosciences Corp. (TSXV:MRVL) ha seleccionado a CMAX, ubicado en Adelaida, Australia, como el centro clínico para su planificado ensayo de Fase I que evaluará su fármaco candidato MB-204. El próximo estudio en humanos contará con un diseño de Dosis Única Ascendente orientado a evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética, junto con medidas exploratorias cognitivas y de biomarcadores.
La selección de un centro de ensayo clínico representa una transición operativa crucial para la empresa, a medida que traslada el MB-204 de la evaluación preclínica a las pruebas en humanos. Los estudios preclínicos en modelos del trastorno del espectro autista, el síndrome de Rett y el síndrome de X frágil demostraron previamente señales preliminares alentadoras, sentando las bases para el desarrollo clínico.
El inicio del estudio sigue sujeto a las aprobaciones regulatorias y éticas en Australia. De ser aprobado, está previsto que la finalización con éxito del ensayo de Dosis Única Ascendente dé paso a un estudio de Dosis Múltiple Ascendente para evaluar con más detalle la seguridad y el perfil de dosificación del fármaco candidato.
Puntos clave
- Marvel Biosciences seleccionó CMAX en Adelaida, Australia, para realizar su ensayo de Fase I del fármaco candidato MB-204.
- El ensayo comenzará con un diseño de Dosis Única Ascendente que evaluará la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y criterios de valoración cognitivos.
- Se prevé un estudio de Dosis Múltiple Ascendente tras la fase inicial del ensayo.
- El estudio sigue sujeto a aprobaciones regulatorias y éticas antes del reclutamiento.
- Los estudios preclínicos mostraron señales favorables en modelos del trastorno del espectro autista, X frágil y síndrome de Rett.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Dónde realizará Marvel Biosciences su ensayo de Fase I para el MB-204?
Marvel Biosciences seleccionó a CMAX, ubicado en Adelaida, Australia, como el centro para su ensayo de Fase I del MB-204.
¿Qué evaluará el ensayo de Fase I del MB-204?
El estudio de Dosis Única Ascendente evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética, junto con criterios de valoración cognitivos y de biomarcadores.
¿Qué aprobaciones se requieren antes de que comience el ensayo del MB-204?
El estudio está sujeto a aprobaciones regulatorias y éticas antes de que puedan comenzar las pruebas en humanos.