Marvel Biosciences sélectionne le site CMAX pour l'essai de Phase I du MB-204
Marvel Biosciences Corp. (TSXV:MRVL) a choisi CMAX, situé à Adélaïde, en Australie, comme site clinique pour son essai de Phase I planifié visant à évaluer son candidat-médicament MB-204. La prochaine étude chez l'homme utilisera un schéma à dose unique croissante afin d'évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique, ainsi que des mesures exploratoires cognitives et de biomarqueurs.
La sélection d'un site d'essai clinique constitue une transition opérationnelle cruciale pour la société, qui fait passer le MB-204 de l'évaluation préclinique aux essais chez l'homme. Des études précliniques sur des modèles du trouble du spectre de l'autisme, du syndrome de Rett et du syndrome du X fragile ont précédemment montré des signaux préliminaires encourageants, posant ainsi les bases du développement clinique.
Le lancement de l'étude reste soumis aux autorisations réglementaires et éthiques en Australie. En cas de feu vert, la réussite de l'essai à dose unique croissante devrait mener à une étude à doses multiples croissantes afin d'évaluer plus en détail le profil de sécurité et de dosage du candidat-médicament.
Points clés
- Marvel Biosciences a sélectionné CMAX à Adélaïde, en Australie, pour mener son essai de Phase I pour le candidat-médicament MB-204.
- L'essai débutera par un schéma à dose unique croissante évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et des critères d'évaluation cognitifs.
- Une étude à doses multiples croissantes est prévue à la suite de la phase initiale de l'essai.
- L'étude reste soumise aux autorisations réglementaires et éthiques avant l'inclusion des patients.
- Les études précliniques ont montré des signaux encourageants dans des modèles du trouble du spectre de l'autisme, du X fragile et du syndrome de Rett.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Où Marvel Biosciences mènera-t-elle son essai de Phase I pour le MB-204 ?
Marvel Biosciences a sélectionné CMAX, situé à Adélaïde, en Australie, comme site pour son essai de Phase I du MB-204.
Qu'évaluera l'essai de Phase I du MB-204 ?
L'étude à dose unique croissante évaluera la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique, ainsi que des critères d'évaluation cognitifs et de biomarqueurs.
Quelles autorisations sont requises avant le début de l'essai du MB-204 ?
L'étude est soumise aux autorisations réglementaires et éthiques avant que les essais chez l'homme ne puissent commencer.