Marvel Biosciences wählt CMAX-Standort für Phase-I-Studie von MB-204
Marvel Biosciences Corp. (TSXV:MRVL) hat CMAX in Adelaide, Australien, als klinischen Standort für die geplante Phase-I-Studie zur Bewertung seines Arzneimittelkandidaten MB-204 ausgewählt. Die bevorstehende Erstanwendungsstudie am Menschen wird ein Single-Ascending-Dose-Design aufweisen, um Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik sowie explorative Biomarker- und kognitive Parameter zu bewerten.
Die Auswahl eines klinischen Studienstandorts stellt für das Unternehmen einen entscheidenden operationalen Übergang dar, da MB-204 von der präklinischen Bewertung in die klinische Erprobung am Menschen übergeht. Präklinische Studien in Modellen der Autismus-Spektrum-Störung, des Rett-Syndroms und des Fragilen-X-Syndroms zeigten zuvor ermutigende vorläufige Signale und legten damit das Fundament für die klinische Entwicklung.
Der Beginn der Studie steht weiterhin unter dem Vorbehalt regulatorischer und ethischer Genehmigungen in Australien. Nach einer Freigabe soll der erfolgreiche Abschluss der Single-Ascending-Dose-Studie in eine Multiple-Ascending-Dose-Studie münden, um das Sicherheits- und Dosierungsprofil des Arzneimittelkandidaten weiter zu untersuchen.
Das Wichtigste
- Marvel Biosciences wählte CMAX in Adelaide, Australien, zur Durchführung seiner Phase-I-Studie für den Arzneimittelkandidaten MB-204 aus.
- Die Studie beginnt mit einem Single-Ascending-Dose-Design zur Bewertung von Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und kognitiven Endpunkten.
- Eine Multiple-Ascending-Dose-Studie ist im Anschluss an die erste Studienphase geplant.
- Die Studie steht vor der Aufnahme von Teilnehmern weiterhin unter dem Vorbehalt regulatorischer und ethischer Genehmigungen.
- Präklinische Studien zeigten unterstützende Signale in Modellen für Autismus-Spektrum-Störung, Fragiles X und Rett-Syndrom.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wo wird Marvel Biosciences seine Phase-I-Studie für MB-204 durchführen?
Marvel Biosciences hat CMAX mit Sitz in Adelaide, Australien, als Standort für seine Phase-I-Studie von MB-204 ausgewählt.
Was wird in der Phase-I-Studie von MB-204 untersucht?
Die Single-Ascending-Dose-Studie untersucht Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik sowie Biomarker- und kognitive Endpunkte.
Welche Genehmigungen sind vor Beginn der MB-204-Studie erforderlich?
Die Studie unterliegt regulatorischen und ethischen Genehmigungen, bevor Tests am Menschen beginnen können.