Marvel Biosciences seleciona local da CMAX para ensaio de Fase I do MB-204
A Marvel Biosciences Corp. (TSXV:MRVL) escolheu a CMAX, localizada em Adelaide, Austrália, como o centro clínico para seu planejado ensaio de Fase I que avaliará o fármaco candidato MB-204. O próximo estudo inédito em humanos apresentará um design de Dose Única Ascendente com o objetivo de avaliar a segurança, a tolerabilidade e a farmacocinética, além de medidas exploratórias de biomarcadores e cognitivas.
A seleção de um centro de ensaio clínico representa uma transição operacional crucial para a empresa, à medida que ela avança o MB-204 da avaliação pré-clínica para os testes em humanos. Estudos pré-clínicos em modelos de transtorno do espectro autista, síndrome de Rett e síndrome do X Frágil demonstraram anteriormente sinais preliminares animadores, consolidando a base para o desenvolvimento clínico.
O início do estudo permanece sujeito a aprovações regulatórias e éticas na Austrália. Se aprovada, prevê-se que a conclusão bem-sucedida do ensaio de Dose Única Ascendente leve a um estudo de Dose Múltipla Ascendente para avaliar com mais detalhes o perfil de segurança e dosagem do fármaco candidato.
Pontos principais
- A Marvel Biosciences selecionou a CMAX em Adelaide, Austrália, para conduzir seu ensaio de Fase I do fármaco candidato MB-204.
- O ensaio começará com um design de Dose Única Ascendente avaliando segurança, tolerabilidade, farmacocinética e desfechos cognitivos.
- Um estudo de Dose Múltipla Ascendente está planejado para dar sequência à fase inicial do ensaio.
- O estudo permanece sujeito a aprovações regulatórias e éticas antes do início do recrutamento.
- Estudos pré-clínicos mostraram sinais favoráveis em modelos para transtorno do espectro autista, X Frágil e síndrome de Rett.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Onde a Marvel Biosciences conduzirá seu ensaio de Fase I para o MB-204?
A Marvel Biosciences selecionou a CMAX, localizada em Adelaide, Austrália, como o local para seu ensaio de Fase I do MB-204.
O que o ensaio de Fase I do MB-204 avaliará?
O estudo de Dose Única Ascendente avaliará a segurança, a tolerabilidade e a farmacocinética, juntamente com desfechos cognitivos e de biomarcadores.
Quais aprovações são necessárias antes do início do ensaio do MB-204?
O estudo está sujeito a aprovações regulatórias e éticas antes que os testes em humanos possam começar.