BioInvent公布BI-1808试验数据并计划于2027年展开C阶段三联疗法研究
中性低影响
BioInvent International AB (OMXSTO:BINV) 发布了一份摘要，概述了此前公布的候选药物 BI-1808 联合帕博利珠单抗（pembrolizumab）的 1/2a 期试验结果。该研究针对铂类耐药性卵巢癌患者进行了评估，目前联合治疗组的入组工作已全部完成。
试验记录显示，采用 iRECIST 标准的中位无进展生存期为 10.3 个月，而在 RECIST 标准下为 4.2 个月。这一差异突显了免疫治疗肿瘤反应评估中的细微差别。临床前研究结果还显示，将 BI-1808 与紫杉醇（paclitaxel）联合使用具有协同效应，这为开展更广泛的临床评估提供了依据。
BioInvent 计划于 2027 年第一季度启动该研究的 C 部分（Part C）。该阶段将评估将 BI-1808 与紫杉醇联合（辅以或不辅以贝伐珠单抗 bevacizumab）的随机三联方案。在患者入组进度顺畅的前提下，C 部分的初始数据预计将于 2027 年下半年公布。BioInvent 的股价下跌 0.43%，收于 23.4 瑞典克朗（SEK）。
要点
- BioInvent 完成了针对铂类耐药性卵巢癌评估 BI-1808 和帕博利珠单抗联合治疗的 1/2a 期队列的患者入组。
- 试验数据表明，在 iRECIST 评估下的中位无进展生存期为 10.3 个月，在 RECIST 评估下为 4.2 个月。
- 该公司计划在 2027 年第一季度启动一项联合 BI-1808 与紫杉醇（辅以或不辅以贝伐珠单抗）的随机三联研究。
- 即将开展的三联研究的初始结果预计将于 2027 年下半年公布，具体取决于患者入组的时间表。
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BioInvent 的 BI-1808 联合试验结果如何？
在铂类耐药性卵巢癌中，BI-1808 联合帕博利珠单抗展示出在 iRECIST 标准下 10.3 个月以及 RECIST 标准下 4.2 个月的中位无进展生存期。
BioInvent 针对 BI-1808 的下一个临床步骤是什么？
BioInvent 计划于 2027 年第一季度启动 C 部分（Part C），这是一项联合紫杉醇（辅以或不辅以贝伐珠单抗）的随机三联试验。初步数据预计将于 2027 年下半年公布。