BioInventがBI-1808治験データを詳述、2027年にフェーズC3剤併用療法試験を計画
BioInvent International AB（OMXSTO:BINV）は、候補薬BI-1808とペムブロリズマブの併用療法に関する、以前報告された第1/2a相試験結果の概要を記した抄録を公表しました。本研究は白金系抗がん剤抵抗性卵巣がん患者を対象に評価を行ったもので、併用コホートの患者登録は完了しています。
本治験では、iRECIST基準で10.3か月、RECIST基準で4.2か月の無増悪生存期間中央値を記録しました。この差異は、がん免疫療法における反応評価のニュアンスを浮き彫りにしています。また、前臨床試験の知見では、BI-1808とパクリタキセルの併用時に相乗効果が示され、より広範な臨床評価の根拠が確立されました。
BioInventは2027年第1四半期に本試験のパートCを開始する計画です。この段階では、BI-1808とパクリタキセルにベバシズマブを併用または非併用する、ランダム化3剤併用レジメンを評価します。パートCからの初期データは、患者登録の進捗に依存しますが、2027年後半に予想されています。BioInventの株価は0.43%安の23.4 SEKとなりました。
ポイント
- BioInventは、白金系抗がん剤抵抗性卵巣がんにおいてBI-1808とペムブロリズマブを評価する第1/2a相併用コホートの患者登録を完了しました。
- 治験データによると、無増悪生存期間中央値はiRECIST評価で10.3か月、RECIST評価で4.2か月でした。
- 同社は2027年第1四半期に、BI-1808とパクリタキセル（ベバシズマブの併用有無を問わない）を組み合わせたランダム化3剤併用試験を開始する計画です。
- 今後の3剤併用試験の初期結果は、登録スケジュールに応じて2027年後半に見込まれています。
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記事の作り方免責事項よくある質問
BioInventのBI-1808併用治験の結果はどうでしたか？
白金系抗がん剤抵抗性卵巣がんにおいて、BI-1808とペムブロリズマブの併用は、iRECIST基準で10.3か月、RECIST基準で4.2か月の無増悪生存期間中央値を示しました。
BI-1808におけるBioInventの次の臨床ステップは何ですか？
BioInventは、2027年第1四半期にベバシズマブ併用または非併用のパクリタキセルとのランダム化3剤併用試験であるパートCを開始する計画です。予備データは2027年後半に見込まれています。